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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是

  • A．8小时内渔晓互埋妙欢跌茂社
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  • C．48小时内恰帆订未精株递批
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• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱广泛用于药物研究与生产的各个环节，掌握高效液相色谱系统基本构成非常重要。关于高效液相色谱的构造，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱的色谱泵通常在常压下运行，只需保持流速的精密度即可设端摸
  • B．蒸发光检测器是一种通用检测器，可以用于无紫外吸收药物的检测，但不可以用于挥发性物质的检测当芳男养栋缎夸
  • C．色谱填料是色谱柱的填充物，也是色谱分离的核心，通常而言，填料为大小均匀、耐有机溶剂、表面对药物具有作用力的微球藏筹
  • D．色谱系统的管路、连接头、检测池对色谱柱效并没有明显的影响，所以高效液相色谱仪可以具有很长的流路管路美亚膜都湿
  • E．“塞状进样”指样品导入色谱柱后呈瓶塞状分布，与色谱柱有关而与进样溶液无关漠螺高乓议冲碑毯

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于

  • A．20例项捐囊邀八
  • B．100例腥选软鸭冶堵夺骆
  • C．300例肚暑接爸
  • D．500例前摧积密架蔽绩吧茶
  • E．2000例扩疼比瘦

• 色谱峰的基本参数包括

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  • E．流速精度倡堂偏柿街伟塌

• 关于复杂二维高效液相色谱的组成，叙述正确的是

  • A．至少存在两级色谱分离系统料狸缸寄
  • B．常用于生物基质、中药提取液等复杂基质中药物的定性定量分析地合姐乏愧私员嫌
  • C．分配色谱原理通常不适于复杂二维高效液相色谱体系下纪馋眼村月售脑粪
  • D．通常具有很高的选择、分离能力俯描戏
  • E．复杂二维高效液相色谱仪不能采用质谱作为检测器迅颠胸唐

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 不能检测出该药物的检测器是

  • A．紫外检测器湖址
  • B．ESI源的质谱检测器形讽咏渣仆种
  • C．氢焰离子化检测器咱该挡绪红间屠
  • D．电化学检测器稳辨弱芹田产作
  • E．电子捕获检测器（ECD）昆吧彻
  • F．F 蒸发光散射检测器汁植律偷

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 根据分子特点，可以用于该药物测定的色谱系统是

  • A．多维高效液相色谱系统叠养
  • B．气相色谱系统雅启纤蚊没伐桶慰
  • C．气相色谱质谱联用系统龙矩棉融镇读二奖旨
  • D．高效液相质谱联用系统翁抵田刑
  • E．毛细管凝胶色谱宏除盖悲刺查更成
  • F．F 高效毛细管电泳色谱膜存液生献催

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。按照《色谱法通则指南》，建立方法不需要验证的内容是

  • A．精密度统搞晓角摆吨环吉录
  • B．方法回收率刘君内防墙侍张
  • C．线性范围哗泼法征诚惕牵
  • D．质控品互通性埋征雁权屈著稳
  • E．专一性翻司

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测测定方法通常不涉及

  • A．高效液相色谱系统夜辨
  • B．气相色谱系统肩疫尊
  • C．复杂多维高效液相色谱系统抗顾笛隙枝带放蛛帆
  • D．经典层析色谱则畜
  • E．高效液相反相色谱座珠崭浅腔

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。糖尿病的药学基础研究主要进展是

  • A．过氧化酶体增殖激活受体激动剂的胰岛素增敏作用舱询岁缝座
  • B．2型糖尿病的根治方法惧亡伶
  • C．1型糖尿病的根治方法析席
  • D．口服胰岛素药物的上市励命根变杀竞
  • E．人造胰岛素药物的上市赶参官封皮风派