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• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容茅午碧嫌隙普兄昆
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测字接
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用芬仓政辆姨
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析义层凯眠惊名
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2 μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积斜雨矩蹦父

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。神经精神系统疾病方面的药学基础研究进展不包括

  • A．孤儿受体的发现饭鹅医具汉艳鹅柱路
  • B．一氧化氮具有信号传递的特性民慧是炒昨钓氏皆
  • C．乙酰胆碱酯酶具有信号传递和介导其他非胆碱能神经元的特性春堵乙绘唇
  • D．血管生成抑制剂的发现康娘隐参夸乏灯卖
  • E．一氧化氮具有介导其他非胆碱能神经元的特性钓翠押找告慈

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是

  • A．8小时内书漆
  • B．24小时内体鹅值铅段贵寇雹
  • C．48小时内缓税始
  • D．72小时内拼牢吼驰昂贩养丈乘
  • E．立即且谷囊荷弄晋柿竭

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括

  • A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门崖革赴巴
  • B．国家食品药品监督管理局寺兄帮霞亦兄旦亮
  • C．申办者崇兼舱官线丧骆贿
  • D．伦理委员会元桑嗓
  • E．卫生行政部门势徒蔽铺
  • F．F 当地主要媒体洗外蔽拖

• 大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源，叙述正确的是

  • A．电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源心我糠澡巷裙
  • B．电喷雾电离属于高压电离源，不属于大气压电离源嘱史鹊到
  • C．气化过程是大气压电离源的必要过程逢例塔卸屑爷洲统凡
  • D．所有药物都可以通过大气压电离源电离芬洋风涨浑什挑
  • E．基质辅助激光解吸电离（MALDI）属于大气压电离源隐谅睛真合

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。心血管系统疾病的药学基础研究主要进展不包括

  • A．内皮素的发现加深了对平滑肌调节过程的认识鉴辈袜
  • B．内皮舒张因子的发现加深了对平滑肌调节过程的认识原晒配随锋栗
  • C．内皮舒张因子的本质是一氧化氮，可指导开发新一代一氧化氮供体药物弊备殿雷蹲
  • D．已开发出可供临床使用的内皮素受体拮抗剂岩压哪徐弯乡
  • E．大多数心血管疾病与多基因变化有关喜拔厉友讯赵怜谁祖

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为

  • A．1年铺员袭疆至呼娃宪
  • B．2年姻轧绍怜
  • C．3年隐探
  • D．4年变握搁曲槐
  • E．5年遣抱朱劲二史狼
  • F．F 6年柔嚷街凡栏旋够弟

• 不属于高效液相色谱柱的是

  • A．强阳离子色谱柱值膛牵攻点汇
  • B．聚硅氧烷毛细管色谱柱塘纵金毕翅榜议给
  • C．强阴离子色谱柱雨该诵
  • D．硅胶色谱柱免跌
  • E．十八烷基键合硅胶色谱柱灰尽趋海竭葬

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测，除一般验证参数外，根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》，还应该进行的参数验证是

  • A．互通性当芒长毫医卫射嫁
  • B．稳定性竿菠娇滑曲
  • C．基质效应收咏羡枪技融秤化
  • D．重现性朽吵摆得册
  • E．专一性德坛

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。按照《色谱法通则指南》，建立方法不需要验证的内容是

  • A．精密度击脊恼罗国
  • B．方法回收率午坚档齐荡票轧
  • C．线性范围答笛册他
  • D．质控品互通性兴马每丛捧睁
  • E．专一性炕对吐还块决