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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应

  • A．由药品生产单位出具汗凉
  • B．由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具控拨
  • C．由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具狮失估
  • D．由中国生物制品药品检验所出具解仆
  • E．由国家食品药品监督管理局出具凝户闷厘毫

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。心血管系统疾病的药学基础研究主要进展不包括

  • A．内皮素的发现加深了对平滑肌调节过程的认识奉秆银
  • B．内皮舒张因子的发现加深了对平滑肌调节过程的认识炉盼溉巴炒称
  • C．内皮舒张因子的本质是一氧化氮，可指导开发新一代一氧化氮供体药物甚平伶柱趟区
  • D．已开发出可供临床使用的内皮素受体拮抗剂努毒编
  • E．大多数心血管疾病与多基因变化有关剂馒黎唱踢醒归

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。按照《色谱法通则指南》，建立方法不需要验证的内容是

  • A．精密度莫护草迫便源师毙该
  • B．方法回收率洪蛛街株铸覆去狠
  • C．线性范围马逗庄逝毫办炉躬
  • D．质控品互通性霜羡致颠叮
  • E．专一性琴面饰闷粉柔

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容观苹又钳茧量虫虎用
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测寿前
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用涛胸骨蓄烂壮腔
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析卸职
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积晶漆喷霸够晌俩援乘

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。糖尿病的药学基础研究主要进展是

  • A．过氧化酶体增殖激活受体激动剂的胰岛素增敏作用崭赵俩恼浩带耀连
  • B．2型糖尿病的根治方法末欲
  • C．1型糖尿病的根治方法缸拿贪浇掌
  • D．口服胰岛素药物的上市储室
  • E．人造胰岛素药物的上市裕酿昆

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 不能检测出该药物的检测器是

  • A．紫外检测器标器
  • B．ESI源的质谱检测器骡彼舟势凡
  • C．氢焰离子化检测器刮逮伤
  • D．电化学检测器绵蚊耕
  • E．电子捕获检测器（ECD）虏窑挠蚊
  • F．F 蒸发光散射检测器厕差秀拾园仅仆文味

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱仪与气相色谱仪是目前分析技术领域最常用的两种仪器，关于这两种仪器的主要特点，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱与气相色谱使用不同的移动相，但固定相种类与特性大致相同你欺锡舅旅汪
  • B．挥发性药物（如丙戊酸钠）不能通过任何方式用高效液相色谱检测，只能用气相色谱检测思益产怜
  • C．高效液相色谱依靠高压泵输送移动相而气相色谱通常只需要靠容器的压力输送移动相丧游己础掘北软辽
  • D．气相色谱通常通过切换阀（通常为六通阀）实现进样，而高效液相色谱则通常采用直接进样或者顶空进样圈汽密昏君言
  • E．通常高效液相色谱梯度与气相色谱梯度原理相同，都是通过调节移动相洗脱强度实现藏浸格仇

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 该药物的色谱检测相关特性有

  • A．常温常压下不能气化臭紧岩撞
  • B．不具备紫外吸收特性袜洲炎询
  • C．不能溶于水溶液钻趋简
  • D．荧光响应很强烈获知业术惜您
  • E．不能使用反相色谱进行色谱分离做泰
  • F．F 不能使用离子色谱柱进行色谱分离控蕉趣

• 关于液相色谱与气相色谱的区别，叙述错误的是

  • A．液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用扫槐哥管
  • B．部分药物既可以用液相色谱测定，也可以用气相色谱测定籍弓妖抛励创
  • C．不能气化的药物，可以通过衍生化后采用气相色谱测定跌贡槐
  • D．液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理煎超域
  • E．气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定栋串在

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求，需要考虑的因素不包括

  • A．易用性璃械
  • B．耐久性恨丢设
  • C．准确性欧辈斧当础粱尘浇望
  • D．低时间消耗仿吉
  • E．专一性计给娱遣