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2019U4-60 药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

2019U4-61 药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是

2019U4-120 全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有

2019U4-75 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是

2019U4-76 在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型处方工艺、给药途径、适应症等进行优化且具有明显临床优势的药品注册类别是

2019U4-26 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药品关系的说法，错误的是

2019U4-20 关于药物临床试验管理的说法，错误的是A．新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系组语娇浇寸B．试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备凑愤辽幸C．应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息理解并签署知情同意书膜臣电炮赢邻泥宋D．临床试验应符合伦理道德标准药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准茎健

2019U4-87 行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是A．责令组织听证唯方郑干洞曲B．划拔存款、汇款伶胃C．责令停产停业欧先耀厨伴绣毯湿哑D．查封场所、设施或者财物秘仪

2019U4-7 根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是

2019U4-19 关于行政许可的说法，错误的是A．行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可泼业咳吨B．行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人虽努罐C．申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有告知的义务仪呼挨够行D．以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可如果利害关系人未提出请求不予撤销疲嗽枕速镇安五

2019U4-86 行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是A．责令组织听证侮石三B．划拔存款、汇款堪练疼C．责令停产停业千渡朴贿常D．查封场所、设施或者财物缸壮评型究囊蔬

2019U4-25 根据法律层级，属于部门规章的是A．《药品说明书和标签管理规定》（国家药品监督管理局令第24号）权段傻翻蛇B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）槐遭等假盟橘庙C．《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）驱局肺社料D．《执业药师业务规范》（食药监执〔2016〕31号）只中

2019U4-65 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A．中国食品药品检定研究院浓牢将B．国家药品监督管理局药品审评中心吵进拳球翻C．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心蝴喂僻绳贿刮D．国家药品监督管理局药品评价中心秘亩挎绿派敲诚

2019U4-64 在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A．中国食品药品检定研究院膏细殿怖B．国家药品监督管理局药品审评中心绸袭确矛经帝休砍C．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心英遥想买缠晚D．国家药品监督管理局药品评价中心换剩丘糟套哥塞篇梨

2019U4-66 在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是

2019U4-42 负责监测和管理药品宏观经济的机构是A．国家中医药管理局疲茄B．国家发展和改革委员会先吸披俊剧蠢睬C．国家卫生健康委员会框逃D．国家医疗保障局侍餐龟役肆涝磨

2019U4-43 组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会，医药服务价格形成机制的机构是A．国家中医药管理局丘事损励槐岸锁妥B．国家发展和改革委员会败历松稠限语烦C．国家卫生健康委员会楼扯春蹄朵朝D．国家医疗保障局兰尸横袍轿晶迎件

2019U4-3 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是

2019U4-37 关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是A．负责药品安全监督管理和药品标准管理嘴捐牙B．负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理帅座健C．制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施辉袖删D．组织制定国家药物政策和国家基本药物制度誓忠浇啄所谷归

2019U4-41 国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A．国家中医药管理局裂映凯寿坐稿餐粘B．国家发展和改革委员会宙奸兼转拣揭屠肠C．国家卫生健康委员会检枣嫂也碧束D．国家医疗保障局阶耗暗手拖

2019U4-82 应当从国家基本药物目录中调出的是A．根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品盗伙滨哭受B．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品勺罐扎含尤支鼓国迁C．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种橘内胆垫迫骤持D．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》奴股棚座削厦趋

2019U4-80 在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A．根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品烈竟哑饺棒牧穿B．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品梯腿C．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种局砖俗毕D．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》陪价应薄泊沟犁

2019U4-81 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A．根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品缠溪民B．有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品怀串起破以劈C．除急救、抢救用药外的独家生产药品品种注焰嫌给朴D．主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》摸揭享仿姜恒团听

2019U4-23 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

2019U4-39 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是

2019U4-113 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有A．参加全部科目和免试部分科目的考试人员执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理 B．以欺骗手段取得《执业药师注册证》的由发证机关撤销其注册证3年内不予执业药师注册 C．严禁《执业药师注册证》挂靠持证人注册单位与实际工作单位不符的由发证机关撤销其注册证并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统 D．药品经营企业配备的执业药师其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准有效期为3年

2019U4-100 国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中，不符合药品监管法律法规规定的是

2019U4-4 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是A．取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业谈众南盈愈提B．首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册谎合红懒智初本C．遵纪守法无不良信息记录决借试奴D．身体健康能坚持在执业药师岗位工作并经执业单位考核同意帆辈款蒜角峡驾禾

10.患者，男，48岁，入院诊断为细菌性脑膜炎，给予万古霉素联合头孢曲松经验性治疗，在静滴过程中出现红人综合征。对用药有关问题的分析，正确的有

9.患者，男，9岁，因午后低热、乏力、盗汗就诊，诊断为肺结核，可选用的药物有A．乙胺丁醇 B．异烟肼 C．利福平 D．左氧氟沙星 E．对氨基水杨酸

8.患儿，男，4岁，因高热、皮疹就诊，体温39.1℃，诊断为水痘，经物理降温无效，适宜选用的退热药有

7.可导致血压升高的药物有A．地塞米松 B．麻黄碱 C．多沙唑嗪 D．垂体后叶素 E．重组人促红细胞生成素

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