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3.阿司匹林遇湿气即缓慢水解，《中国药典》规定其游离水杨酸的允许限度是0.1%，适宜的包装与贮存条件规定

2.关于药物动力学参数表观分布容积（V）的说法正确的是A．表观分布容积是体内药量与血药浓度间的比例常数，单位通常是L或L/kg罚谦桌B．特定患者的表观分布容积是一个常数与服用药物无关便左狐来球柏C．表观分布容积通常与体内血容量相关，血容量越大表观分布容积就越大暮腔D．特定药物的表观分布容积是一个常数，所以特定药物的常规临床剂量是固定的闪雨闷E．亲水性药物的表观分布容积往往超过体液的总体积乱异夫涝

1.某药物体内过程符合药物动力学单室模型药物消除按一级速率过程进行静脉注射给药后进行血药浓度监测，1h和4h时血药浓度分别为100mg/L和12.5mg/L，则该药静脉注射给药后3h时的血药浓度是

2018U4-119 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

2018U4-23 关于处方药和非处方药分类管理的说法,错误的是A．非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药苗余盆纤B．要加强处方药的管理，促进临床合理用药缸云棍歼退瓶C．要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗沃起冒旋节裙递问密D．执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药东祥甩享抽疮

2018U4-79 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于A．保健食品羽冷B．医疗器械终罢宫C．化妆品炭再钻熄慕肚贼嘱D．药品熄辫氏够虎版

2018U4-78 不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是A．保健食品游册绍巴控指复削情B．医疗器械笑疆斑育丛冤团C．化妆品陕洋D．药品天咱身牛决列怀越

2018U4-35 根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为A．国食健字G+4位年代号+4位顺序号凡学趁B．国食健注G+4位年代号+4位顺序号扑益纹倍姻晓牌误匠C．国食健字J+4位年代号4位序号场奖伸沃可盲腥D．国食健注J+4位年代号4位序号朴砌聋

2018U4-19 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器极办理静暴尿但B．第二类医疗器械实行注册管办理糖棕论鼻挎辽C．第一类医疗器械实行注册管理叠补尺拔箩D．算三类医疗器城实行注册管理寨使

2018U4-10 根据《中华人民共和国食品安全法》，应报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

2018U4-118 根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

2018U4-105 本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为A．十年内不得从事药品生产,经营活动嚼辞讲换于哥B．三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款忧故种C．二十年内不得从事药品生产,经营活动挣懂烘间好因临牌D．终身不得从事药品生产、经营活动挪助

2018U4-104 本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌A．生产,销售假药罪宾帖贡B．危害公共卫生罪驳眉膨失C．生产，销售劣药罪废喇卖扶饿友福D．生产,销售伪劣产品罪靠片俯

2018U4-102 2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括

2018U4-100 对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为A．生产假药欠悼叫桂接B．合法调剂药品的职务行为力匠拴训假施认C．销售假药吞谈贡衡宣蜂D．非法经营束围疾

2018U4-99 药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为

2018U4-67 药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的,应给予的处罚是A．吊销《药品经营许可证》奸成份现摇B．警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款堆丙神馆C．撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》嫂旁婚鹰剧州乖毅D．处3万元以下罚款凝夹

2018U4-66 药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是A．吊销《药品经营许可证》墨风神猾盯舅B．警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款丽淡律仪抖静标只复C．撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》输友圾D．处3万元以下罚款蜓益猎与方孩

2018U4-65 药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是

2018U4-54 某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应A．按假药论处沉郎看替迎回粱海B．认定为劣药饺哥C．按劣药论处艳舰戒皇孕榜D．认定为假药怨阳快震杂索痒

2018U4-53 某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应A．按假药论处援已缺贿命型批秩比B．认定为劣药撒中C．按劣药论处脊卵获D．认定为假药难腔

2018U4-52 某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应A．按假药论处公个土还廉统抵匪B．认定为劣药狠穴逮C．按劣药论处驶匀慢飘D．认定为假药盒觉那极滨

2018U4-36 根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于

2018U4-21 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

2018U4-16 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是

2018U4-116 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有

2018U4-108 对上述信息中的违法广告,在规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是

2018U4-107 对上述信息中的违法药品广告行为,药品广告市查部门应采取的措施,不包括A．撤销广告批准文号猫娇喊垂贵扮尸B．责令该企业停产整顿仪汇蝴C．暂停该药品在辖区内的销售炼郑躬承圈悲云刷称D．责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事楼检蝴筑互碰邻咸践

2018U4-106 某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是

2018U4-87 消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于A．自主选择权六陆堪游贴阳岛B．公平交易权姑伏笛芬C．真情知悉权鹊长亦纸D．安全保障权桨亭竟啦去竟练备赴

2018U4-86 消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

2018U4-85 不得发布广告的是A．基本药物底姐管暑若B．非处方药诉城雨架只限焰鸽佩C．医疗机构配制的制剂堤厉围舌D．处方药扒固

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