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根据《药品管理法》，不属于劣药的是A．擅自添加防腐剂、辅料的药品昼莲谣驰统夏B．被污染的药品折锡顿誉稀柱俊称C．成分不符合国家药品标准的药品喝支芳胞浸跳伏践D．未注明或者更改产品批号的药品桥沟霜

关于特殊医学用途配方食品的说法，正确的是A．特殊医学用途配方食品的广告参照药品广告有关规定严格监管炒舍菊泰疯B．包括2岁以上婴幼儿适用的特殊医学用途婴幼儿配方食品送怒尿相断魂咐C．按照药品管理的要求由药品监督管理部门注册衡语涛D．特殊医学用途配方食品的注册证书有效期为3年社德躺促橡概宣摄

根据《进口药材管理办法》，主管全国进口药材监督管理工作的是A．国家市场监督管理总局材冒通酱栽丰B．国家卫生健康委员会返钓C．国家药品监督管理局宪络害渔笼D．国家中医药管理局棚吞班用干站泼

关于药品研制管理的说法，错误的是A．药品研制管理是保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作之一一项慧翁酱偶贫睡烛B．国家支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药数驶奸C．国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理等的新药研制族表狭扰添穷使湖D．开展药物安全性评价应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求毙棕否涝看诗援愧拨

根据《关于发布〈已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）〉的通告》，“本品含×××, 不可超剂量或长期服用”的表述属于

负责制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录的是A．医疗机构学术委员会毒仇掀因注江晓亿职B．医疗机构医务部门埋做假朴搁盗C．医疗机构药学部门妈吓朱各马车D．医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）晶栏细洗

关于中药饮片管理的说法，错误的是A．没有国家药品标准的中药饮片应当按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制隆跃B．中药饮片生产企业向医疗机构销售中药饮片无需持有《药品经营许可证》敬熄宾跳风渔箩C．医疗机构炮制中药饮片应当是该中药饮片临床需要且市场上无供应示霸链短樱栽D．具有中医学专业中专学历的，可从事中药饮片验收工作争北世伤

关于仿制药注册要求的说法，错误的是A．仿制药分为两类，一是仿制境外已上市境内未上市原研药品，二是仿制境内已上市原研药品傍辞挑妨知虑素顷B．仿制药应当与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量，且处方工艺一致少寒楚C．符合豁免药物临床试验条件的仿制药申请人可以直接提出药品上市许可申请妖辟室泄词闭醉巾明D．仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则受理和审评审批眯杜场颂完氧狱纺毅

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，下列药品零售企业经营行为违反《药品经营质量管理规范》, 应当认定为严重缺陷项目的是

根据《长期处方管理规范（试行）》，对临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者, 使用一般常用药品可开具长期处方，处方量最长不超过

根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人在销售疫苗时, 应当按照规定建立真实、准确、完整的销售记录，并保存备查的时限为疫苗有效期满后不少于

根据《药品经营质量管理规范》，验证温湿度自动监测系统测量设备使用的温度传感器最大允许误差是A．±0.5℃脖星B．±0.1℃速蓬佳文毫谨翁C．±1.0℃狠区刮禾更拦秀埋D．±1.5℃栋精庙装狠腊

关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是A．药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议酒结配唯湾晋各倾跪B．药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员填远序细实C．药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员迟疼兰吸疮D．药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求蓄泥啦狸验呜皇潮

药品零售许可审批时，药品监督管理部门应当先核定的是A．经营类别怜糖崭扯旨B．经营地址是蝇柜则象良扩堪C．经营条件爸高恭权馒旬廉棍D．经营范围币班奔撞储倚朋

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经国家药品监督管理局论证和审核, 处方药可转换为非处方药，下列药品中未进行非处方药转换的是

根据《药品经营质量管理规范》，关于冷藏药品储存、运输管理的说法, 错误的是A．冷藏车厢内，药品与厢内板需保持10厘米以上距离蜘在歌B．药品批发企业应当由专人负责对冷库储存的冷藏药品进行重点养护检查模卖废绝婆剑C．运输冷藏药品的冷藏箱应当具备自动调控温度的功能把守砌循滋D．未经验证的新购进蓄冷剂不得用于疫苗运输厌瓦问虽铅喊煮谋

国家建立医药价格和招采信用评价制度，根据法律依据纳入评价范围的具体事项中, 禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是

药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是

关于药品标准的说法，错误的是A．国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准信荣鼠宴霉哥乙槐日B．药品标准分为法定标准和非法定标准，其中法定标准是药品质量的最高标准观映炮C．非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等谨法巨起扰张D．《中华人民共和国药典》的现行版本为2020年版默贷滑井

下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是A．药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动即环遭刷务续垄B．疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托，向接种单位配送疫苗由衰攻C．药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动角捧辟乖际刀规灯乙D．血液制品的进出口审批及监督管理炼雀柴邪

根据《行政处罚法》，违法行为事实确凿、有法定依据、拟做出数额较小的罚款时, 可以适用简易程序。其中，对法人的罚款数额为

根据《执业药师注册管理办法》，不属于执业药师执业范围的是A．药品研制道影惜第国间遗壁药B．药品生产范闪撒逢勾交翼援薄C．药品经营追唯倡灌轰载工D．药品使用慰术狮摇非

关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是A．国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备糠房B．独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判去疲均C．含有国家濒危野生动植物药材的，不纳入国家基本药物目录遴选范围桶撒映阴蚀D．药品有被召回记录的，不纳入国家基本药物目录遴选范围仁庙璃壶扁

根据“十四五”国民健康规划，下列不属于保障药品质量安全重点任务的是A．加快古代经典名方制剂研发，夯实中医药高质量发展基础简路湿B．建立符合中药特点的质量和疗效评价体系渐秩缺彼潜C．构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制恒包涝乖喉姨亏D．完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价血闭

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物应用实行分级管理，关于特殊使用级抗菌药物的说法，正确的有A．疗效、安全性方面的临床资料丰富的 B．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的 C．价格昂贵的 D．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的

下列关于中药材种植、养殖管理的说法，正确的是A．在药用动物的养殖中，适时、定量地补充精料、维生素、矿物质及其他必要的添加剂，可以适量添加激素类药品 B．根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量 C．严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药 D．种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应当实行检验检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应的有A．因正常使用药品导致显著的器官功能损伤 B．因正常使用药品导致住院或者住院时间延长 C．因正常使用药品导致死亡 D．因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷

根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年需达到的健康中国战略目标包括A．基本实现健康公平 B．主要健康指标进入高收入国家行列 C．建成基本医疗保障全覆盖的健康国家 D．促进全民健康的制度体系更加完善

根据《药品管理法》和个人自用少量药品进出境管理规定，下列情形符合国家有关规定的有A．出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量 B．出境时，携带药品除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量 C．出国归来时，为邻居代购少量境外已合法上市的药品入境 D．出入境时，携带超过自用合理数量的药品，应当通过货物渠道向有关部门进行报关处置

下列关于罂粟壳管理的说法，正确的有A．处方颜色为淡黄色，保存1年备查 B．成人一次的常用量为每天3～6克 C．每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7日 D．不得单方发药，调配处方时必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的处方

根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，应当承担的药品安全法律责任包括A．社会责任 B．民事责任 C．刑事责任 D．行政责任

根据《易制毒化学品管理条例》，属于药品类易制毒化学品的有A．可待因 B．麦角胺 C．伪麻黄碱 D．氯胺酮

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