【执业药师（西药）】第47页:历年真题_押题密卷_考前押题_考试时间_报名报考条件

根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A．药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告情庆窃酬便形兴B．药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药舌逝洽溪C．销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配京塌D．第二类精神药品，肿瘤治疗药精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售趟茎沟

根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A．公立医院药学部希翅责酱源B．疫苗生产企业倒梁栗糊业蜡万功厦C．中成药生产企业投勒D．药物研制企业撇规节芬旗杂敌

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是A．是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动副么意等B．对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理领蚕杀与甲漂C．是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理蛮帖蚕纪吴薪输停颠D．是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作痒垃龟灰迁翻闻忙

根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是A．根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用弊忠松抵B．对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用哪馋C．医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责转完吸轮匀袭又D．炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案忠烫晨擦

根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是A．以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用恩员钱尊B．同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系权三迁此折C．麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价输软融田拾鼻D．麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理怒闸胃恰循杏

根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

下列符合化妆品管理要求的是A．特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营量呢谦维B．国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案筐贯栗品差质喊青C．国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理绩鞋恢孩供券摇D．已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册饿档叮也半炸二鹰

根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A．中国境内的中成药上市许可持有人菜汗道距B．中药生产企业堡馒托吃流迎钩银掀C．中药材专业市场典荐腿惹D．具有中药饮片经营范围的药品经营企业自榜

关于药品标准制定原则的说法，正确的是A．坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用告虑弹烧粗B．根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展庭浴C．标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全亮盐亩拘兔绪杯乖出D．充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目加强对药品内在质量的控制底也室栏食狐缓纸

关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A．同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别掏暴身B．由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限师阵劲范迫杨C．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明盈勿D．药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期救护袍至勺敞秋

关于疫苗流通管理的说法，错误的是A．疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件脱切满供马B．疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗逢亦起覆累污丑诱C．疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××份需违居隶D．疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查似袭倾俯布司亿盐孟

关于网络销售药品管理的说法，错误的是A．药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品驶渣浓去丘意味嫂洒B．药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求捡抛盾浅绵暗烛特法C．药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理钟赌色号感沸滑悠D．特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易阅其颗恰混

根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是A．复方甘草片夺仗肌吵肤蔬吐卜B．复方金银花颗粒呆贞各教弟识恋影扮C．复方地芬诺酯片拿竖湾湿D．复方枇杷喷托维林颗粒弱戚滤觉

国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是A．国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场阔虫辣今尿B．允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库酸精哈闯玩饮季类庭C．鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品爷吴杆蹄核D．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品聪枕折踪验扫帐保具

医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A．与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施猾予勤B．必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立贺刀辟页C．制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任期唤D．有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境煮爹殖卵

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A．中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类的伟B．药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理参对乒亭绍C．境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行恩络苍D．化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类碍脱

根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A．国家医疗保障局解例B．国家卫生健康委员会锹纵巧滤脏阻C．国家发展和改革委员会旱戒草培洗被款D．国家市场监督管理总局捎笋帐斜村斥掘弹

关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A．处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注职疲迈B．药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装肃待印仪顺傍C．药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一障纯D．药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一衣浙蜂夫垃踢腊读戚

在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是A．处方组成类同的复方制剂1~2种勤翼渔失硬惊B．同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种岗挡晶饮姿弹峡含光C．每种药品剂型原则上不超过2种忆级压鲜D．药品采购品种限制原则为“两品两规”倍韵鉴烤竿饶

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

关于药品监督检查的说法，错误的是A．药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式射症冈蚂搜迈B．任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查忧掀木删猪昌回裙C．省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查招匆朗否芹冷乡联D．对于委托销售、储存、运输跨区域实施的委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通及时通报监督检查情况政忙侨

根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法错误的是A．按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类撒参B．一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时饮需席织俯C．已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序剥束D．省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查并对召回效果进行评价驱藏

根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是A．与国家药品标准规定成分不符的化学药姥谊励B．变质的中药饮片效村柔标岁坑桑伴C．标明适应症超出规定范围的生物制品久寸沈叹立跃夜肤D．被污染的中成药眼健就绪杰避累

关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是A．药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性对临床诊断见叹料狠敲看蛇休跟B．药师应当凭医师处方调剂处方药品非经医师处方不得擅自调剂疆绕赤五C．处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌券调使素绞砌拣群炭D．药师审核处方时，对超剂量的处方应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配游铁谷型

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