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药事管理法律关系主体包括A．国家机关 B．机构组织 C．公民个人（自然人） D．药品 E．人身

《药品管理法》的立法目的是A．加强药品监督管理 B．保证药品质量 C．保障人体用药安全 D．维护人民身体健康 E．维护人民用药的合法权益

医院制剂物料供货单位档案应包括A．供货单位加盖原印章的《药品经营许可证》复印件 B．供货单位加盖原印章的营业执照原件 C．销售人员身份证复印件 D．供货单位的合法票据 E．企业法人授权书

医院制剂质量标准的起草应遵守A．质量第一 B．照搬药典 C．技术先进 D．经济合理 E．安全有效

规范医院制剂质量管理应做到A．改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件 B．加强软件建设，规范医院制剂质量管理 C．完善生产过程，确保医院制剂质量 D．加强人员培训，提高人员素质 E．深化药物研究，完善医院制剂质量标准

医院制剂的质量管理包括A．质量保证 B．质量验证 C．质量控制 D．质量研究 E．质量检验

配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是

医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应A．办公室、休息室与配制室分开 B．人流、物流分开 C．一般区和洁净区分开 D．内服制剂和外用制剂分开 E．无菌制剂与其他制剂分开

配置时需要使用独立的空气净化系统的药物是A．青霉素类 B．青霉素类以外的β内酰胺结构类 C．口服激素类 D．肿瘤化学治疗药 E．注射激素类

100级洁净厂房用于A．粉针剂原料药物的精制、烘干、分装 B．复方氨基酸输液的配液 C．棕色合剂（复方甘草合剂）的制备 D．注射用胰蛋白酶的分装．压塞 E．0.9％氯化钠注射剂(2ml)的配液

《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括A．市场上没有供应的品种 B．含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种 C．中药注射剂 D．中药、化学药组成的复方制剂 E．除变态反应原外的生物制品

关于药品储存实行色标管理，叙述错误的是A．待验药品库（区）为黄色 B．退货药品库（区）为红色 C．合格药品库（区）为绿色 D．不合格药品库（区）为红色 E．零货称取库（区）为黄色

关于放射性药品，叙述正确的是A．放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经原卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号 B．《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年 C．放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验 D．经原卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂 E．放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求

属于第2类精神药品的是A．布托啡诺及其注射液 B．地佐辛及其注射液 C．纳布啡及其注射液 D．吗啡阿托品注射液 E．氨苄西林注射液

属于高危药品的是A．10%氯化钾注射液 B．胰岛素制剂 C．华法林 D．长春新碱 E．肾上腺素

麻醉药品包括A．阿片类 B．可卡因类 C．大麻类 D．合成麻醉药类 E．其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂

含特殊药品的复方制剂包括A．含麻黄碱类复方制剂 B．含可待因复方口服溶液 C．复方地芬诺酯片 D．复方甘草片 E．炉甘石洗剂

关于药品的管理与使用，叙述正确的是A．具有麻醉药品和第1类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第1类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求 B．执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定 C．对麻醉药品和第1类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药 D．医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂，可以对外销售 E．医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

关于印鉴卡，叙述正确的是A．医疗机构取得印鉴卡应当有专职的麻醉药品和第1类精神药品管理人员 B．医疗机构取得印鉴卡应当有获得麻醉药品和第1类精神药品处方资格的执业医师 C．医疗机构取得印鉴卡应当有保证麻醉药品和第1类精神药品安全储存的设施和管理制度 D．设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案 E．省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门，可以不通报取得印鉴卡的医疗机构名单

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A．有药品生产许可证，有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件 B．有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施 C．有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力 D．有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模 E．麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

受国际管制的物质包括A．麻醉药品 B．精神药物 C．医疗用毒性药品 D．放射性药品 E．用于非法制造麻醉药品和精神药物的物质

《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的特殊使用级抗菌药物是指A．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 B．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物 C．疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物 D．价格昂贵的抗菌药物 E．国家基本药物目录以外的抗菌药物

《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的抗菌药物是指A．治疗细菌所致感染性疾病的药物 B．治疗真菌所致感染性疾病的药物 C．治疗支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物 D．治疗结核杆菌所致感染性疾病的药物 E．治疗病毒所致感染性疾病的药物

具有抗甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）作用的药物是A．糖肽类（万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁） B．利奈唑胺 C．喹奴普丁/达福普汀 D．第四代头孢菌素 E．左氧氟沙星

根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，必须作为“特殊使用”类别管理的药物是A．第四代头孢菌素，如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等 B．碳青霉烯类抗菌药物，如亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等 C．多肽类与其他抗菌药物，如万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等 D．抗真菌药物，如卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑（口服液和注射剂）、伏立康唑（口服剂、注射剂）、两性霉素B含脂制剂等 E．第四代喹诺酮类，如莫西沙星、加替沙星等 F．F 含有β内酰胺酶抑制剂的复方β内酰胺类，如头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦等 G.头霉素类，如头孢西丁、头孢米诺等

关于《抗菌药物临床应用管理办法》，叙述正确的是A．于2013年7月1日起施行 B．于2013年8月1日起施行 C．建立抗菌药物临床应用分级管理制度 D．明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制 E．加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制

抗菌药物有联合用药指征的是A．病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染 B．单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染 C．单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染 D．需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病 E．由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。撤销批准文号的药品处理方法是

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是

2013年6月20日据印度《光明报》报道，本月底印度药品价格降幅最高有望达到80%。印度国家药品价格管理局将在本月底制定出300多种药品的最高价格。相关人士表示，此次药品降价将在通知发布45日后正式执行，让制药公司有足够时间清理库存和变更包装并调整价格。此次药品最高价格是依照占药品市场1%以上份额药物品牌的平均价格制定的。实施新的价格标准后，任何药品都不能以超过最高药价的价格出售。我国政府多次调整药品价格，近年来各地全面推进药品招标采购，目前药品的可比价格趋势逐步下降。据报道，青岛523种基本药物价格降60%，河北省试点县级公立医院药品价格降低15%左右。《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是

2013年6月20日据印度《光明报》报道，本月底印度药品价格降幅最高有望达到80%。印度国家药品价格管理局将在本月底制定出300多种药品的最高价格。相关人士表示，此次药品降价将在通知发布45日后正式执行，让制药公司有足够时间清理库存和变更包装并调整价格。此次药品最高价格是依照占药品市场1%以上份额药物品牌的平均价格制定的。实施新的价格标准后，任何药品都不能以超过最高药价的价格出售。我国政府多次调整药品价格，近年来各地全面推进药品招标采购，目前药品的可比价格趋势逐步下降。据报道，青岛523种基本药物价格降60%，河北省试点县级公立医院药品价格降低15%左右。属于政府定价的药品是

某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为

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