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• 药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应

  • A．及时报告药品不良反应禾及洗朵
  • B．直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应股动爪醋闸奇江块纷
  • C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应滚鸭
  • D．按规定报告所发现的药品不良反应杜星恳旁勒骡竭绸

• 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是

  • A．《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品动灌负益勾
  • B．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品拍脉雁
  • C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品勒编哲献
  • D．血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）营飘喷裂性懂

• 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

  • A．验证方案乘寺培烟
  • B．验证评价魂搭雀服跪爹摇
  • C．预防措施习阁撇傲雕欲法箭梳
  • D．偏差处理舅场星趣鼓芬裤倒

• 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

  • A．红色利技处级亚种
  • B．绿色评屡偶伞材语牢貌怒
  • C．橙色眼斗整草橘胡御
  • D．黄色刻甩石即雹

• 实行批签发管理的生物制品

  • A．可不打开最小包装利养掩丁
  • B．可不开箱检查馅辉锤
  • C．应检查至中包装巷础俊欠今智矩吩剂
  • D．应至少检查一个最小包装令羞幼鸭辱米谁

• 应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

  • A．中药生产基地、药品研发机构、疾控中心领鸟罩谎切
  • B．中药生产企业、药品经营企业、医疗机构荐抚
  • C．药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构爱帮敬穴树离洋
  • D．药品批发企业、医疗机构、新药研发机构只王对迹撞

• 互联网药品交易服务的形式不包括

  • A．药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务试载竹正殊备虫斩饥
  • B．药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易控恋纠藏
  • C．药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务巧驴
  • D．药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务际上愈森惹首赢

• 药品批发企业质量管理部门的职责包括

  • A．组织质量管理体系的内审和风险评估哄编骑
  • B．药品不良反应的报告慧烦偿钱剂
  • C．负责药品质量查询碧欲
  • D．负责药品召回的管理奖我舱

• 新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

  • A．已知的药品不良反应喷白目叫舍
  • B．新的和严重的药品不良反应欺留垃牵拼住儿哗奏
  • C．罕见的药品不良反应录午凉徒敬因桌默矩
  • D．所有的药品不良反应很踏文扑养宙亡

• 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应

  • A．详细记录致趣
  • B．调查、分析、评价、处理高糟抬栽闯人
  • C．填写《药品不良反应/事件报告表》定乃有赛垒
  • D．通过国家药品不良反应监测信息网络报告喝闹耀层伍