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• 质谱的基本特点有

  • A．通常具备很高的灵敏度吴瓣仆抱对微白
  • B．离子通道在高真空环境下运行肝呜
  • C．具有很高的选择性授约弊揪香
  • D．离子分析器部件对质谱并不重要伴读虏
  • E．色谱通常作为样品导入部件主垃塘喷高竟

• 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

  • A．Ⅰ期临床试验牺欠赤惊妹易贷差
  • B．Ⅱ期临床试验紧弄进节警励菊
  • C．Ⅲ期临床试验湖跃余疗他菌饭津
  • D．Ⅳ期临床试验泪锦革锦欲
  • E．生物等效性试验厕菊腊

• 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

  • A．保护受试者的安全、健康和权益可谈捆
  • B．保护申办者的正当商业利益伸篇讲波啊峰摧传忙
  • C．保护研究者的科学兴趣园抄空交谊镇
  • D．保证临床试验结果的准确性和可靠性同芽荷顿咽
  • E．保证新药研究的时效性隔辞屋沙索秧坐

• 严重不良事件是指临床试验过程中

  • A．出现需住院治疗或延长住院时间牵借改至但睬
  • B．发生伤残或影响工作能力可抛萝倍奏吧
  • C．出现危及生命或死亡窄研完疫赚天鸟希蹄
  • D．导致先天畸形空载嘱
  • E．出现意外怀孕杆一

• 根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

  • A．已取得医疗机构执业许可尿毁槽刀火
  • B．专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致及判紧醋滤毛添爹
  • C．具有与药物临床试验相适应的设备设施对辆欠
  • D．三级甲等医院终便甘孝壮争兼
  • E．具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施旧芒

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。按照《色谱法通则指南》，建立方法不需要验证的内容是

  • A．精密度姥浇疤
  • B．方法回收率胜闯躬咬确边兽欢
  • C．线性范围罢垄街
  • D．质控品互通性刺喜膝逆艘德
  • E．专一性忌馋助炎捡

• 医院制剂的稳定性研究有助于

  • A．提升制剂质量格章骄蚊了死悉晴繁
  • B．提高生产效率存残
  • C．增加制剂疗效胀迅
  • D．降低制剂不良反应扁容四泽毯鹅最步存
  • E．减少不合理用药氏它伴

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测测定方法通常不涉及

  • A．高效液相色谱系统休亚刊倾直仓会输
  • B．气相色谱系统泰明
  • C．复杂多维高效液相色谱系统镰励稠醉
  • D．经典层析色谱跨屠传腹
  • E．高效液相反相色谱酬腹沙

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容纲哨泻狼受秩恒鸣堂
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测唉伸尘多历
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用余仇乳舟溪喷葡
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析梳厦蔽耕门
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2 μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积牲馆透广冻驴跳州栗

• 药学临床科研的科研选题，应注重拟选课题的

  • A．实用性响茂裳
  • B．科学性牧研有坦椒月离
  • C．可行性轧卸
  • D．预期成果的学术价值君横晶
  • E．预期成果的社会效益和经济效益正试核促杏皮吃阀骗