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  • A．国药证字J+4位年号+4位顺序号系砌录
  • B．国药准字S+4位年号+4位顺序号耐疮炒
  • C．H+4位年号+4位顺序号效珠贤素遇却坡
  • D．国药准字H+4位年号+4位顺序号蓬预

• 2018U4-91患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg,神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

  • A．—般药品不良反应舱忆马们铁
  • B．新的药品不良反应织誓雄贯卖欣低厦靠
  • C．药品不良事件优碰圈堆犬扭
  • D．严重药品不良反应冰歌抵馋盐笑

• 2018U4-5 关于国家基本药物目录的说法，错误的是

  • A．目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香篇纳田
  • B．目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄散策精耐
  • C．含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围拐圈偿溪男沸饱趁
  • D．目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品刘脏冬谨

• 2018U4-119 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

  • A．对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价溉恰念倡网既妈开妻
  • B．推行药品上市许可持有人制度，允许药品硏发机构和药品经营企业申请注册新药鼻俱宝房链矛陈
  • C．对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批笨武狂踏烧访
  • D．提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”薪规源犹呈瓜谦拨

• 2018U4-70 属于肽类激素但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是

  • A．胰岛素悲句橡慨包哭
  • B．蛋白同化制剂侧捡纺咳燥
  • C．利尿剂筐已粱号
  • D．麻醉止痛剂握烛

• 2018U4-56 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于

  • A．2类障迹塞嫂屋山牧
  • B．3类暂检较沿兔扎拢烈
  • C．5类岔阀晨香兔
  • D．4类凤跳拌隶合杀

• 2018U4-53 某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应

  • A．按假药论处正盟伞减笛闪含额
  • B．认定为劣药紧摸改越测怒葵
  • C．按劣药论处倚肠羞寒犹扶候
  • D．认定为假药尚粪屯未急轨丘戏

• 2018U4-51 《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存

  • A．至少5年聋狸袍
  • B．3年乏猾诵晨
  • C．5年烫垃泥望梁咏完延
  • D．至少3年弹溜席镰抹知始

• 2018U4-7 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物，应采取的措施是

  • A．慎重经验用药液犯城碧吐翅威诚糠
  • B．参照药敏试验结果选用急置海
  • C．暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果吩见猜
  • D．将预警信息通报本医疗规构医务人员锣杠佩仇年旬

• 2018U4-69 标注有“免疫规划”专有标识的是

  • A．第一类疫苗贯主虾
  • B．第二类疫苗禽将满疫杨淹避
  • C．头孢菌素类抗作冬详抹
  • D．蛋白同化制剂神分丈熟懂勉群