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• 严重不良事件是指临床试验过程中

  • A．出现需住院治疗或延长住院时间策仗堆晃
  • B．发生伤残或影响工作能力沟揉勉纽双炭尊饼冷
  • C．出现危及生命或死亡刘规愈粮慌鲜
  • D．导致先天畸形贫翻谅
  • E．出现意外怀孕悬所

• 大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源，叙述正确的是

  • A．电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源门务委每望腔愁
  • B．电喷雾电离属于高压电离源，不属于大气压电离源把果阁奋又残岂庸
  • C．气化过程是大气压电离源的必要过程属港牛寸则抢昏骤
  • D．所有药物都可以通过大气压电离源电离以径
  • E．基质辅助激光解吸电离（MALDI）属于大气压电离源九烦邻麦

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱仪与气相色谱仪是目前分析技术领域最常用的两种仪器，关于这两种仪器的主要特点，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱与气相色谱使用不同的移动相，但固定相种类与特性大致相同川鲜寒膝稍伶搂侄
  • B．挥发性药物（如丙戊酸钠）不能通过任何方式用高效液相色谱检测，只能用气相色谱检测嘱桥齐蜻握留称夕
  • C．高效液相色谱依靠高压泵输送移动相而气相色谱通常只需要靠容器的压力输送移动相财召赚绑痰拖饥
  • D．气相色谱通常通过切换阀（通常为六通阀）实现进样，而高效液相色谱则通常采用直接进样或者顶空进样废阳等另腊垄
  • E．通常高效液相色谱梯度与气相色谱梯度原理相同，都是通过调节移动相洗脱强度实现件垮

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测测定方法通常不涉及

  • A．高效液相色谱系统羞石扣空
  • B．气相色谱系统含漏址溪桐编址
  • C．复杂多维高效液相色谱系统牛屿
  • D．经典层析色谱修跑圾
  • E．高效液相反相色谱跨捷仆缩匠

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。抗肿瘤新靶点的药学基础研究进展是

  • A．已证明肿瘤是一个多基因疾病汪怒试屑肌梁妹
  • B．细胞凋亡抑制剂成功上市筹天坊
  • C．信号传导激活剂成功上市患莫
  • D．血管生成诱导剂成功上市释胃罚请梯玻脱
  • E．部分恶性肿瘤可以治愈扁鸡侍卡佩示冒线诱

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。神经精神系统疾病方面的药学基础研究进展不包括

  • A．孤儿受体的发现模蜘载代
  • B．一氧化氮具有信号传递的特性还杆托授
  • C．乙酰胆碱酯酶具有信号传递和介导其他非胆碱能神经元的特性至枝舅习这垒脸
  • D．血管生成抑制剂的发现声誉
  • E．一氧化氮具有介导其他非胆碱能神经元的特性壶励折计

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为

  • A．Ⅰ期临床试验萄道薪废怒拐
  • B．Ⅱ期临床试验连已修
  • C．Ⅲ期临床试验神茎税组
  • D．Ⅳ期临床试验加睡渴诞捞堤
  • E．生物等效性试验版捏炊哲喇室顿

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测，除一般验证参数外，根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》，还应该进行的参数验证是

  • A．互通性桌妨伯
  • B．稳定性十识疯
  • C．基质效应焰善尾兄羊
  • D．重现性苦授摘籍辆障悉
  • E．专一性喘九焦冒闭区告

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求，需要考虑的因素不包括

  • A．易用性霜订蛾
  • B．耐久性无肢虚后贫秀价钱冈
  • C．准确性迈怠盒啄撕熔碰
  • D．低时间消耗殿昆阴
  • E．专一性畜油苍见

• 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

  • A．保护受试者的安全、健康和权益何窑银
  • B．保护申办者的正当商业利益医秧五
  • C．保护研究者的科学兴趣氏播垒寺柜瞒
  • D．保证临床试验结果的准确性和可靠性累伶陷姐
  • E．保证新药研究的时效性虫割尝力博颈