您可能感兴趣的相关话题

• 药品注册申请人是指

  • A．提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构挣龙等殃脱庙桌华
  • B．持有新药证书的新药研究课题负责人佩畅蝶麦好淡贿托住
  • C．持有生产批准文号的机构掩论千徒泥
  • D．办理药品注册申请事务的人员势辅骄泽就妄溜丈减
  • E．持有《药品生产许可证》的机构仰示剂睁苏

• 药品注册境外申请人应当是

  • A．其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理 塔埋畏
  • B．在中国境内注册的机构和个人 跑耽
  • C．在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构 恋梦
  • D．在中国注册的境外制药厂商 老棒渐入宗屿
  • E．境外合法制药厂商姨沙汇酬看孕赴弄

• 甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

  • A．化学药品 巧孕勉钉
  • B．中药 惑劣蝴绳
  • C．生物制品 座鼓券
  • D．进口药品 量范察再
  • E．进口药品分包装译储庭枕

• 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

  • A．新药申请 遵涛疏广漫
  • B．仿制药申请 爆孩设
  • C．进口药品申请 株招怎宝票追纲
  • D．补充申请 姜衣罩
  • E．药品再注册申请泊萝曲轿窄

• 不得在市场上销售的是

  • A．处方药 力者
  • B．非处方药 吹浙绒沙库桌旱鉴驾
  • C．新药 喂参托
  • D．医疗机构制剂 擦封
  • E．中药饮片猪秋器

• 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

  • A．新药交舅叨掀爆扁蹦
  • B．仿制药辽暗胳甜亲矿把规皮
  • C．进口药品棕牢崖仗
  • D．再注册较椒们第
  • E．医疗机构制剂诞乔

• 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

  • A．Ⅰ期临床试验糕盾衫
  • B．Ⅱ期临床试验核坊肩
  • C．Ⅲ期临床试验欲置贵
  • D．Ⅳ期临床试验尾衬杆
  • E．各期临床试验物锄船五叔少

• 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

  • A．初审和现场核查奏丛膏嫩程痕浩官逝
  • B．第二次技术审评铃含俊喉铸硬门
  • C．生产现场检查入逢凳名播
  • D．标准品审查只悄剖右
  • E．GMP袋挎三官属吗苗赢

• 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查

  • A．1 拔题击勾起罢
  • B．5 罢抓
  • C．7 溪罢盒鲜右别那出
  • D．15 螺担全锡施给盛脑
  • E．30芦睬面贵统

• 药品批准文号中的字母J代表

  • A．化学药品 贫挥棕普
  • B．中药 宾情蔑井无政炸铃产
  • C．生物制品 人膊帽军练申
  • D．进口药品分包装 跨仅
  • E．进口药品剥抓描丽熟粪也