【执业药师（西药）】第22页:历年真题_押题密卷_考前押题_考试时间_报名报考条件

药品生产企业质量管理人员编造生产、检验记录的，对人体健康造成严重危害的A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金油侍铁赴拥B．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金慨餐梁皱偿孔咳参耳C．处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金裳衡音池暗防呜感望D．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产陪弹编

非法行医人员明知是假药而大量提供给患者使用，金额达80万元A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金婶单切B．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金容递校狐窑玻宾C．处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金牌墓柳怖逼涉纽秀D．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产门眨挡推

下列岗位中，应当由注册在本单位的执业药师担任的是A．体外诊断试剂（药品）专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人掏昌方爷超岭分每乡B．药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员必座境源哑博C．药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人育蔽攻孙朝屋竹坛D．药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员程墨脉

根据《食品安全法实施条例》，下列说法错误的是A．保健食品不得在大众媒体上宣传保健功能它概址霸准典B．不得对婴幼儿配方食品制定食品安全地方标准谨壁气巴壤败槐政C．列入保健食品原料目录的原料，只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产汪校急舟自较象D．首次进口的，属于补充维生素等营养物质的保健食品应当报国务院食品安全监督管理部门备案号宫炼胳论仰疑及弱

下列关于医疗机构药品采购质量管理和进货检查验收制度的说法，错误的是A．应当逐批验收购进药品，建立真实、完整的药品验收记录星拴厨硬部B．经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品妈贺司最守初炕C．留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年椅墨飘拥标驼D．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品炸众茎遥远周宏祖

关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是A．应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据确丽B．应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量，不得委托生产基临猾声梁嫁C．法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录祸尽D．应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验砌辟俊战纪吨佳

关于药品经营许可证管理的说法，错误的是A．药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理酿难B．药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证寿慈效谎军颂柔C．药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积，应当按照程序提交药品经营许可证变更申请喘侮软苏艳呜纤坛D．药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证骨亮侄其茫

根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项，应当承担的法律责任是A．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，吊销药品经营许可证权蚁曾胞领B．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款汁拐音空限C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证屈扯灌睛扫粮D．责令改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款胳蒜节尿删湿

根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定，医院应当严格按照药品购进合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过

根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是

某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督检查时，发现该医院将本院配制的中药制剂上市销售，涉及货值金额5.7万元，该县药品监督管理部门认定不属于情节严重情形，除没收违法销售的制剂和违法所得外，对其处以一定金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是

关于处方药与非处方药转换和评价的说法，错误的是A．县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况，及时向上一级药品监督管理部门反馈匪躺卖兔围B．国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作，对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理细育贺粥淘侨跳移格C．非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点撇败朵让悔旺D．从药品安全性考虑，严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药乡宿纺娃撤插兼

药品零售企业应当按照GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是

根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要的说法，错误的是A．受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素减杀烤还锐铲B．当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续捉痛妇压萌渴汇C．伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施葡朋D．临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程播照暗膛遵浩似

企业接受下列委托事项后，可以再次委托的是A．药品委托生产最池裳弄览摆魄B．疫苗委托储存、配送政宗C．药品委托销售致棒汽袭笋邀故愿D．中药饮片委托运输柴渡棒

下列关于药品出口监督管理的说法，错误的是A．为保证药品出口过程中可以追溯，出口药品上市许可持有人，药品生产企业当建立出口药品档案返辣B．对于短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口竖屈青发警亭完C．对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明伤般D．对于已在我国注册的药品，省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区内药品出口型企业出具药品出口销售证明队禾吸

下列关于药品包装、标签、说明书的说法，正确的是A．药品标签中的有效期应当标注到日，按照年、月、日的顺序标注晨帝倍挨寄坦拾朋B．药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容梢热降校狠彻C．仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药][临床试验][药理毒理]项目渗要枣D．药品的最小销售单元包装属于内包装，必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书构跳释占裳元喂

据《药品医疗器械飞行检查办法》，关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是A．药品监督管理部门接到投诉举报的，可以开展飞行检查青屠付垮敲赢B．药品监督管理部门派出的检查组，应当由2名以上检察人员组成防沙陪勿沿帆植官C．检察人员到达检查现场后，应当出示相关证件和执法证明文件二轿D．被检查单位应当立即暂停生产经营活动，以配合药品飞行检查伸企售辅售盯灾街非

关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法，错误的是A．该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门段蝴色蔽辞偿B．该委员会日常工作由药学部门负责惯描凝惜滤舒冰宪璃C．该委员会主任委员应当是医疗机构负责人或称塔群D．二级以上医院应当设立该委员会构冷震

根据《药品管理法》第一百一十八条的规定，生产，销售劣药且情节严重的，对法定代表人，主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处

国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是A．外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜泡勉林叠昌危见B．血压计、避孕套、无菌医用手套垂速绿盆或C．体外反搏装置、微波手术刀、集液袋同奸焦闭待竭D．心电图机、检查手套、助听器说规鼓乖竖

根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是A．药品用法可以用规范的中文、英文书写，不得使用其他语言或缩写体怀颜映聪闹姜盈官手B．每张处方只限一名患者用药，字迹清楚，不得涂改死模逮沿辆军芳柄拼C．药品名称应当用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以用规范的英文名称书写姓鞭善抱皆劳需D．药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名行参陡管俘塑慰

根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是A．药品包装外观设计专利的期限为10年漠笔决冈兽堤蔬挨剩B．新药发明专利权补偿期限不超过5年只斥C．新药批准上市后总有效专利期限不超过14年歪姓痕常限翅循迟势D．药品发明专利权期限为20年式汤著奴张期牌

关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法，错误的是A．药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求兄毕粗故慰纲眨匹年B．药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中侍率热喜怜阿芬忘C．药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制融煎装疗锻D．药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核、批准和发放文件更条扰毁桂箱

根据《疫苗管理法》规定，疫苗分为A．免费疫苗和自费疫苗菠悲胆蛋配呈护B．儿童疫苗和成人疫苗拣十苗奥户遍票C．进口疫苗和国产疫苗较笋且腐冤央阳拐观D．免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗遣庭轻胀惧

药品上市许可持有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，对其作出没收违法所得，并处30万元以上300万元以下罚款的部门是

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