甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站,2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》,2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》,获准通过自建网站开展网络药品销售活动。
(1)某患者到医疗机构就诊时,医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配,甲的下列处理方式中,正确的是

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
(3)该医疗机构对该药品的处理,正确的是

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
(2)医疗机构报告该药品不良反应的时限应为

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
(1)关于该药品不良反应的说法,正确的是

负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是A.国家药品监督管理局药品注册司剧横桨因B.国家药品监督管理局药品审评中心匙套贤拳疑歪C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心殊众D.省级药品监督管理部门鸣摘陷浅

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是A.国家药品监督管理局药品注册司武突浸烤讯登盈B.国家药品监督管理局药品审评中心杠名跟息C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心薄踪挥暮往比旅吓肆D.省级药品监督管理部门吓些刃第姑

从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是A.有效期后2年究者谷愤得荐恢铸B.3年安挣坑稳蜡C.永久孟猜揪D.不少于5年溜到鉴拴半

从事医疗器械网络销售的企业,对有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是A.有效期后2年错牌摇毒箭脊B.3年蜓末云奖顶愈够传C.永久五叫埋貌优竹榜D.不少于5年羽姥金睬染撤枝井扰

从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是A.有效期后2年降笑债绸绍壤阻续B.3年港昌燥C.永久右冲扣姿D.不少于5年恢从杜采

根据《药品管理法》,药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为A.责令改正,给予警告沸窑漏汤涉忙架B.责令停业整顿蜘师置弹堂肾魄悉C.处十万元以上五十万元以下的罚款孔以烧乡药糟仪D.责令暂停销售事艺

根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为

药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于A.行政许可肾聋立吗镰柱B.行政处罚妥截关枝束C.行政复议意草D.行政强制目吊黎锄侮父妈格脏

行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出A.行政许可项傅拾致钟刃B.行政处罚失征宁C.行政复议辰控屑图摄薯D.行政强制刷晚奴请红驾

药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于A.行政许可罚杰势伪拒混B.行政处罚紧纠妄C.行政复议阻久才脸辫另D.行政强制扇梁衔

药品零售企业严格禁止销售的是A.所有抗菌药物硬击蹈冻整闲黎躺B.所有中药注射剂术访C.所有终止妊娠药品害追榆莲北D.所有生物制品榨趣洋按扒已

药品零售企业必须凭处方销售的是A.所有抗菌药物由但饼气堵瑞兼B.所有中药注射剂厅千雁C.所有终止妊娠药品浴蝇D.所有生物制品陕们很区词磁

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好久廉框B.用药对象明确,适应症或功能主治明确改业波堡C.作为处方药使用时的安全性锦梯条铲边D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示渐兔寸迈誓

非处方药的安全性评价包括A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好以回缸辜B.用药对象明确,适应症或功能主治明确腹堡C.作为处方药使用时的安全性脉桌鞠艳灿猾壤洋俱D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示急穷贺隔冬虾会砌

非处方药的有效性具有的特点包括A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好僻泛居B.用药对象明确,适应症或功能主治明确肢棉骤孙粉吉跳C.作为处方药使用时的安全性宗维雅惕蓝跃D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示耻纯圆旁路诊烤闷

对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当

对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当A.不予核发药品生产许可证傍锤B.注销药品生产许可证滥灰壁辫冲越小C.补发药品生产许可证驱稀主劲撕雨电D.不予再注册矿吵喊印

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中必须标明的内容是A.通用名称蝴月粱闯给B.商品名称蒸拉结亩妖丝程敏缩C.驰名商标蛙件度醒厕D.注册商标妨班钳拢丘拌斩伟缎

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中严禁出现的文字是A.通用名称栗捏蚀B.商品名称轰而C.驰名商标弊沸留失人黑乌杀谦D.注册商标桌食适宴帆提神

采集应坚持“最大持续产量”原则的是A.道地药材其狂伞从拦婆燥括B.鲜用药材感总观谨C.野生或半野生药用动植物挥欠晴房诱紧响咐践D.自采自种自用中草药毅仆亲分认纵塔败

不得加工成中药制剂的是A.道地药材侄驾浓号B.鲜用药材臭突剑桃逝罩扮冬茄C.野生或半野生药用动植物网耀教倡那D.自采自种自用中草药流防助邻橘

产自特定区域,比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是A.道地药材喇参受B.鲜用药材可罢下是元后C.野生或半野生药用动植物谦脖侨灶D.自采自种自用中草药待抗禁妙霸耐销

《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于A.法律放睬谁裳B.行政法规仰痛丽疑糖佣C.规范性文件还至川船袭俗污D.部门规章酸果哗易便碧平厦边

《药品生产监督管理办法》的法律层级属于A.法律句磁B.行政法规蓄疗让正C.规范性文件议毙D.部门规章袖钓兄

《药品经营质量管理规范》的法律层级属于A.法律行症菠B.行政法规队查扣波初C.规范性文件勤架收咸聚锋D.部门规章敌尾趟少联

《药品经营许可证》的有效期是A.3个月骄孟津瓶牺腿脉麻B.1年夫功嚷景我切索恢C.5年弊村弟D.3年株策芽欲谎

《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是A.3个月允再耗仓莲榨抗B.1年那缝伶迁狭屑俱C.5年爽至裁鞋供名D.3年叹销象趴忘兰肿菠吴

《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是A.3个月煮绕渐架焰雄酬跟B.1年想晃沉称宰馆着穷C.5年惑右圈D.3年呈送角

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