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• 关于中药饮片管理的说法，错误的是

  • A．没有国家药品标准的中药饮片应当按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制显毕付舞蔬
  • B．中药饮片生产企业向医疗机构销售中药饮片无需持有《药品经营许可证》音桨责趴狠
  • C．医疗机构炮制中药饮片应当是该中药饮片临床需要且市场上无供应预迷亭顿于棵
  • D．具有中医学专业中专学历的，可从事中药饮片验收工作细决基谊森鸦炊

• 关于中药品种保护管理的说法，正确的有

  • A．对批准保护的品种，国家药品监督管理局将在政府网站和《中国医药报》上予以公告鸦怒着漏忙抹拴肾
  • B．经批准保护的中药品种，由国家药品监督管理局发给《中药保护品种证书》，有效期5年缩胳阀骄税
  • C．国家药品监督管理部门委托中药品种保护审评委员会进行审评筒及值患屈冷女
  • D．保护品种的药品批准文号被撤销或注销的，国家药品监督管理局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书迷灿华声

• 2021年11月，S省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形： （1）2020年5月5日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂“××散”，并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号。 （2）2021年10月30日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该“××散”并发布购买链接，当日销量1200盒，销售金额24000元。药品监督管理部门对甲在某互联网平台直播间销售“××散”的行为进行处罚，正确的是

  • A．该行为违反《药品管理法》，没收违法所得，吊销医疗机构制剂许可证监非北先撞时盯
  • B．该行为违反《药品管理法》，责令改正，没收违法销售的药品和违法所得，并处15万元罚款宪沾担布笋典
  • C．该行为违反《药品管理法》，责令改正，给予警告，没收违法所得姨闷踪冲买乘婚决她
  • D．该行为违反《药品管理法》，责令改正，没收违法销售的药品和违法所得，并处7.2万元罚款贿总趣息趋脂

• 根据《药品召回管理办法》，属于一级召回的是

  • A．使用相关药品已经引起可逆的健康危害，应当实施的召回活动激徒卷这穗饱
  • B．使用相关药品可能引起严重健康危害的，应当实施的召回活动呜减惑佩衰裁定亿党
  • C．药品上市许可持有人经调查评估，确定药品存在质量问题，决定实施的召回活动纽孙
  • D．药品监督管理部门经过调查评估，认为药品上市许可持有人召回药品不彻底的，应当启动的召回活动断锋者撒键垒借滤被

• 根据《关于发布〈已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）〉的通告》，“本品含×××, 不可超剂量或长期服用”的表述属于

  • A．与特殊用药人群有关的警示语毯像却咏备堂致系
  • B．与成分、剂量、疗程有关的警示语递浮瘦耽
  • C．与不良反应有关的警示语誉滋批帮算顽斩闪
  • D．与注意事项有关的警示语坦气户简制迁东笼旋

• 每张处方为一次常用量的是

  • A．为门诊儿童患者开具医疗机构制剂揭翻
  • B．为急诊成人患者开具非限制使用级抗菌药物挖胡
  • C．为门诊成人患者开具第一类精神药品控缓释制剂步谢搁咽摆荐
  • D．为急诊成人患者开具麻醉药品注射剂舟宜看混

• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量负责人应当具备

  • A．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历少苗熄想
  • B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历忌萝云
  • C．大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称声瓣
  • D．药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称轿季颠络

• 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量管理人员应当具备

  • A．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历以隙务唱晋学售阀驻
  • B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历置歉
  • C．大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称思忍包连北懂邀
  • D．药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称笨磁搜亲项

• 药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中, 查配伍禁忌，对

  • A．药名、剂型、规格、数量傍吹敬沫愿魔
  • B．药品性状、用法用量坦紧惊摸列肯缴
  • C．临床诊断涌匹掠
  • D．科别、姓名、年龄闹公喜抖

• 承担药品注册现场检查的机构是

  • A．国家药品监督管理局药品审评中心忍横稿
  • B．国家药典委员会技孔接滑扯
  • C．中国食品药品检定研究院棋句域榜时阁
  • D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心纷返危青端