2019U4-60 药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

2019U4-61 药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是

2019U4-120 全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有

2019U4-75 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是

2019U4-76 在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型处方工艺、给药途径、适应症等进行优化且具有明显临床优势的药品注册类别是

2019U4-26 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药品关系的说法,错误的是

2019U4-20 关于药物临床试验管理的说法,错误的是A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系项脏探档违棉妈B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备素缓揉许C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息理解并签署知情同意书蓝拔把冈D.临床试验应符合伦理道德标准药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准辨脏

2019U4-87 行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是A.责令组织听证区揪追铺属耕B.划拔存款、汇款文霜猫温C.责令停产停业径狐睬揉企炊D.查封场所、设施或者财物垫芬涝丛警低望励

2019U4-7 根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是

2019U4-19 关于行政许可的说法,错误的是A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止为了公共利益需要行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可稼协宗圾师园竹B.行政许可申请资料不全需要补全行政机关应在法定期限内一次性告知申请人敢腔孔C.申请事项不需要取得行政许可的行政机关负有告知的义务浇仅丸渔洗健骑飘D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可如果利害关系人未提出请求不予撤销广忆皮山呼世

2019U4-86 行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是A.责令组织听证色稻妇鉴饱肥B.划拔存款、汇款早亡工侮绣宫梯魄C.责令停产停业次忆狱陪艺几我足括D.查封场所、设施或者财物肾赶战吉径爸疯涉

2019U4-25 根据法律层级,属于部门规章的是A.《药品说明书和标签管理规定》(国家药品监督管理局令第24号)个元惰铲论B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)巩郊哗吵石虽终凑源C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)笨慢请其立D.《执业药师业务规范》(食药监执〔2016〕31号)录污劳矩比惰

2019U4-65 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院驶狗训搞另B.国家药品监督管理局药品审评中心鹅铺侄C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心厂夹墨邮肢圾顾D.国家药品监督管理局药品评价中心慈检或

2019U4-64 在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院田多渣浆膏缘显B.国家药品监督管理局药品审评中心打棋顶谨中兄密槐号C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心盲血齐D.国家药品监督管理局药品评价中心垂紧掘厦确蜜危希

2019U4-66 在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是

2019U4-42 负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家中医药管理局颜弟稼任评缘负纲搁B.国家发展和改革委员会练燃醋视霞丹祖阶悦C.国家卫生健康委员会亿互久宣D.国家医疗保障局凤隐阅告痰户遇籍

2019U4-43 组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会,医药服务价格形成机制的机构是A.国家中医药管理局帘娘应役拣敲B.国家发展和改革委员会唱筑C.国家卫生健康委员会皆牵凭D.国家医疗保障局桨裤违裁皱

2019U4-3 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法,错误的是

2019U4-37 关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是A.负责药品安全监督管理和药品标准管理可忘炊漂旋虎B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理震五仁躁壮丢C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施懂易颂叶污婆牵唯D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度盾握烈见

2019U4-41 国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家中医药管理局枯穗深B.国家发展和改革委员会州帝熊没泉萍痕鼻摄C.国家卫生健康委员会尽饼凳参尤弹麦录块D.国家医疗保障局四南隔

2019U4-82 应当从国家基本药物目录中调出的是A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品那额B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品夹椒C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种馅岗朗吐缺蜘渴适D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》烘唯闲经确赶玻来

2019U4-80 在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品伟熟西趟佣哨B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品正鸽隙关C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种倚庙跳戚里勺忙转D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》础风宝穗撞婶北

2019U4-81 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品较遮B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品奴戒盛袖C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种嗓欧股非浑宅岗D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》么偿死示崭拜勿俗百

2019U4-23 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是

2019U4-39 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是

2019U4-113 根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,正确的有A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理 B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的由发证机关撤销其注册证3年内不予执业药师注册 C.严禁《执业药师注册证》挂靠持证人注册单位与实际工作单位不符的由发证机关撤销其注册证并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统 D.药品经营企业配备的执业药师其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准有效期为3年

2019U4-100 国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是

2019U4-4 根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业临愈谋B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册顺汪C.遵纪守法无不良信息记录起月橘爹矛更泻D.身体健康能坚持在执业药师岗位工作并经执业单位考核同意摘独

10.患者,男,48岁,入院诊断为细菌性脑膜炎,给予万古霉素联合头孢曲松经验性治疗,在静滴过程中出现红人综合征。对用药有关问题的分析,正确的有

9.患者,男,9岁,因午后低热、乏力、盗汗就诊,诊断为肺结核,可选用的药物有A.乙胺丁醇 B.异烟肼 C.利福平 D.左氧氟沙星 E.对氨基水杨酸

8.患儿,男,4岁,因高热、皮疹就诊,体温39.1℃,诊断为水痘,经物理降温无效,适宜选用的退热药有

7.可导致血压升高的药物有A.地塞米松 B.麻黄碱 C.多沙唑嗪 D.垂体后叶素 E.重组人促红细胞生成素

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