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2019U4-36 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于新的药品不良反应的是A．药品说明书中已有描述但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重后钓介换吵争贱惧踏B．超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应莲醋拔C．新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应查撞席酷闸旅沉玩D．进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应域确喉深获虾毛耳跟

2019U4-16 《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度，关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法，错误的是

2019U4-99 药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是

2019U4-91 材料一：甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素泡腾片（按乙类非处方药管理），甲凭以往用药经验，向乙提出新的购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药。甲购买药品给其子使用一周后；症状未改善。甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是

2019U4-92 根据背景材料，关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法，正确的是A．可以销售但应提供必要的用药指导素盘顷州锐晚事善B．执业药师不在岗不应销售恭重C．没有见到患者本人不应销售秤秒迹则D．经与执业药师电话确认后可以销售候演慕

22019U4-79 非连锁药品零售企业可以经营但应当凭处方销售的药品是A．三唑仑片胶戚隐路赴混粉尼B．艾司唑仑片手逃辫涨王候狭C．红霉素软膏痕票莲嫩民价即模D．阿昔洛韦胶囊侮便埋枯

22019U4-78患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

2019U4-18 关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A．“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签说明书商品名应相同交怀差袜缠巨跪谅技B．自动售药机可以销售所有非处方药品快展性眨C．非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改纯颠惊士涨册D．处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC刊威弹央萍堪熄

2019U4-1 根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是A．应用安全系指经过长期临床使用证实药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒基本无不良反应不引起依赖性赶迫俯呜瘦壮裳岂B．疗效确切系指药物针对性强功能主治明确不需要调整剂量连续使用不易引起耐药性议嘉灶袜狸C．质量稳定系指药品质量可控、性质稳定柳狮纳鞋锋筝旨含姐D．使用方便系指不用经过特殊检查和试验即可使用以口服和外用的常用剂型为主热小初邻壳蜘

2019U4-77 药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A．三唑仑片耍枕录脊迫租B．艾司唑仑片超零徒展青脉C．红霉素软膏带往损D．阿昔洛韦胶囊节赔族丛集扁荷

2019U4-98 材料三：相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师”挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国民范围内开展为期6个月的执业药师”挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是

12019U4-103 根据《处方管理办法》，对背景材料中处方未注明用法用量的情形，定性正确的是A．属于不规范处方牺饺B．属于用药不适宜处方物转逆涌C．属于超常处方任赖敬D．属于合格处方灵弊射帜仗棚瘦裹

2019U4-38 根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

2019U4-68 甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂，并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括

2019U4-40 医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是

2019U4-15 关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A．医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年撑张句苹赌仪念B．医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售但不得在其他网站上销售伏秒钩C．医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂剂扯母隶梨颜D．医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售厉半

2019U4-55 情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是A．药师未按照规定调剂处方药品炼法共乘鞭睛刃B．医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方行完勉C．未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方宗绒唐置捷D．医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作保驰

2019U4-93 乙在销售维生素C泡腾片时，如果出现下列行为，其中，不符合药品经营管理要求的是A．向甲销售维生素C泡腾片2盒并赠送1小包创可贴卸岔支进早B．向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料鸭惧功昂屿姑垮惑C．向甲销售维生素C泡腾片2盒并赠送1盒盐酸氨溴索口服液搬状督龙盲D．向甲销售维生素C泡腾片2盒赠送1盒旁愉峡专

2019U4-117 某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括

2019U4-118 根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照”线上线下一致“原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

2019U4-101 监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是A．甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒并如实开具了销售发票梳门希梢燕B．甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片溜系C．戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药拾入仅羊得促D．戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒用于发放员工福利甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票证衰谨变历栗股赠舅

2019U4-102 材料四：某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量，药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。根据《处方管理办法》，关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法，正确的是

2019U4-114 药品批发企业的下列岗位人员中，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有

2019U4-106 材料六：甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日，丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货，而甲批发企业尚有库存。于是，丙零售企业欲向甲批发企业购买，甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈，并根据丙零售企业的要求，签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品。根据《药品流通监督管理办法》，关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法，正确的是

2019U4-107 对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是

2019U4-27 下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是A．注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业授耀糕B．某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃趣趟顷闸册厂冠寸碑C．某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置驰慧裹躬欣绳历湿崇D．某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动榜抱于爱搂缺求弓

2019U4-67 乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定，乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括

2019U4-30 下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是A．经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品延像服饱B．甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品箩考C．乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品曲述萄导谦属嚼D．丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品雾第锣杏捉漂杜

2019U4-56 丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药，并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为

7. 2015U4-117 关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有A．定点零售药店对外配处方要分别管理单独建账定期向社会保险经办机构报告 B．定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物 C．定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力 D．定点零售药店应具备24小时提供服务的能力

2019U4-116 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有

2019U4-6 《药品生产许可证》许可事项变更不包括A．企业生产范围的变更暗尘管奏节B．企业法定代表人的变更催瘦疑咱晌爹染紫菠C．企业生产地址的变更税颂巧呼酷征D．企业负责人的变更较纺染匆地贪你

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