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关于药品信息化追溯的说法，错误的是A．药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设肆歌B．国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台竿智欢垒趟C．信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务堆足冒为缎晋树D．药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈歼段絮查粥莲征牛篮

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A．药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督慕贯杜析荷符炕B．接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚壳铲板裙C．接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输渠赖钢陕伪色恭覆幕D．药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求呢拿凑炸器姿兵滔

国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码物码同追”为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法正确的是

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A．健康优先熔忙捞龟太碑筝邀B．改革创新虚阅匹胖C．科学发展府宏妥砍剑妇识滨口D．公开透明管她壳违瘦答

根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有A．基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供 B．公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念 C．国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养 D．医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变

关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有A．不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品 B．不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同 C．不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品 D．其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括A．已上市药品循证医学、药物经济学评价 B．药品不良反应监测评价 C．我国疾病谱变化 D．基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

省级药品监督管理部门依法承担的职责有A．对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查 B．对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查 C．对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查 D．对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

关于法律效力的说法，正确的有A．同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定 B．行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决 C．同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定 D．上位法的效力高于下位法

关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有A．药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目 B．药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项 C．药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音 D．药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有A．药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品 B．到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装 C．冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验 D．对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查

根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有A．未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚 B．在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量 C．进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管 D．进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂

关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有A．将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售 B．第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 C．拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区 D．不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录

药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有A．“能够帮助提高考试成绩”的表述 B．“免费治疗、免费赠送”的表述 C．“仅供医药学专业人士阅读”的表述 D．“纯中药、无毒副作用”的表述

甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在一间库房合药品。
（3）下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中，不符合规定的是

甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在一间库房合药品。
（2）关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是

甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在一间库房合药品。
（1）为扩大市场，甲拟对其生产的药品进行广告宣传，甲的下列行为中，符合药品广告管理规定的是

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。
2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形
（1）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；
（2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；
（3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；
（4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。
2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责人是一名从业药师，没有配备执业药师。
2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形
（5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；
（6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；
（7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；
（8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。
2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。
（4）丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式，正确的是

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。
2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形
（1）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；
（2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；
（3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；
（4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。
2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责人是一名从业药师，没有配备执业药师。
2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形
（5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；
（6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；
（7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；
（8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。
2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。
（3）对丙实施监督检查时发现的四种情形中，符合国家对疫苗管理要求的是

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。
2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形
（1）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；
（2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；
（3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；
（4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。
2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责人是一名从业药师，没有配备执业药师。
2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形
（5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；
（6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；
（7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；
（8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。
2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。
（2）关于乙的人员配备的说法，正确的是

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。
2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形
（1）注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；
（2）甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；
（3）甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；
（4）甲从丙购进药品时未索取购进发票。
2019年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责人是一名从业药师，没有配备执业药师。
2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形
（5）经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；
（6）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；
（7）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；
（8）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。
2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。
（1）对甲实施监督检查时发现的四种情形中，属于违反《药品经营质量管理规范》的是

2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
（2）该患者可以向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是

2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
（1）关于甲采购Z的行为，符合规定的是

国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
（2）该药品质量公告的最终发布单位是

国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
（1）A省药品检验所对药品X的检验属于

某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。
（2）关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是

某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。
（1）关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是

甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》，2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》，获准通过自建网站开展网络药品销售活动。
（4）2017年1月和9月，国务院两次发布决定，取消了部分行政许可，包括第三方网络药品交易平台在内的互联网药品交易服务企业审批被取消。甲在此后的下列经营行为中，符合药品经营管理规定的是

甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》，2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》，获准通过自建网站开展网络药品销售活动。
（3）关于甲总部和所属门店经营类别及经营范围的说法，正确的是

甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站，2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》，2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》，获准通过自建网站开展网络药品销售活动。
（2）甲的下列药品网络销售行为中，违反法律规定的是

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