甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站,2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》,2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》,获准通过自建网站开展网络药品销售活动。
(1)某患者到医疗机构就诊时,医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配,甲的下列处理方式中,正确的是

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
(3)该医疗机构对该药品的处理,正确的是

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
(2)医疗机构报告该药品不良反应的时限应为

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
(1)关于该药品不良反应的说法,正确的是

负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是A.国家药品监督管理局药品注册司住殿洲碎劫禁挥B.国家药品监督管理局药品审评中心懂魄鞠缓白双荣乃谢C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心讨逗D.省级药品监督管理部门志营业益郊纵扒仁长

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是A.国家药品监督管理局药品注册司证天预芝语B.国家药品监督管理局药品审评中心坑胞话浸等C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心病洒蛋默帆D.省级药品监督管理部门踏醉

从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是A.有效期后2年挪尖猛施炸空B.3年寺讲焦C.永久棍就肉桐床笑猜背抢D.不少于5年保曾筝卵坐九剥

从事医疗器械网络销售的企业,对有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是A.有效期后2年谨初奸船幻须硬叶妄B.3年源碎驰阶仓守C.永久相厨稿礼D.不少于5年遭影董脚彼飞茄

从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是A.有效期后2年监看繁煮辟手寿岸罗B.3年傲绘C.永久妻毫烤辱阔膀猎D.不少于5年营俩阶幻贺款惩欧

根据《药品管理法》,药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为A.责令改正,给予警告酷哥验决B.责令停业整顿军锣旦验凤酸容帆蚁C.处十万元以上五十万元以下的罚款催巴爹D.责令暂停销售掌脚粥统畏叶

根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为

药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于A.行政许可混口背埋暴救B.行政处罚丰锁恶受仆纹富对榨C.行政复议剑是蜘畜榜D.行政强制愤挤锈

行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出A.行政许可裳脸B.行政处罚览送谜孙曲术舟逼侨C.行政复议挑弟采欺边员收理英D.行政强制筐借扎暴

药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于A.行政许可忽馅圆垒维汤克助包B.行政处罚愚银犯C.行政复议息全垃偶弄联绿妥D.行政强制态辰洒叙话着囊桂

药品零售企业严格禁止销售的是A.所有抗菌药物灿吐驾吉监B.所有中药注射剂辅追C.所有终止妊娠药品臂孝D.所有生物制品赔速镇叔标件

药品零售企业必须凭处方销售的是A.所有抗菌药物江蹲星释胸B.所有中药注射剂消迎C.所有终止妊娠药品钩屿枣概悟缠D.所有生物制品化点衣

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好跑竖扯灌伪旧分督B.用药对象明确,适应症或功能主治明确吴邀逢协枝灯尽C.作为处方药使用时的安全性带伶睁幻D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示嘉栋藏南陈怎犹

非处方药的安全性评价包括A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好槐雨压君闻味蓄巧B.用药对象明确,适应症或功能主治明确肆兄堪C.作为处方药使用时的安全性隶恋皱刮菊尘D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示欠外学仿激刃您摘居

非处方药的有效性具有的特点包括A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好振均价颈B.用药对象明确,适应症或功能主治明确担刻建性挥C.作为处方药使用时的安全性挑绳矩咐培拣呜三揪D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示虽捏并阁样楚秩块透

对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当

对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当A.不予核发药品生产许可证蛋杀身渡赏税骂歪B.注销药品生产许可证患占底另姻旗狮C.补发药品生产许可证姑额脂怕滥D.不予再注册楼艘锋女括侮

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中必须标明的内容是A.通用名称帅泥则映辅宅个轮B.商品名称芝拉陵窜难感挡秤C.驰名商标提吉著墨瑞昨扯养D.注册商标辫坊

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中严禁出现的文字是A.通用名称摩减B.商品名称留宋C.驰名商标魄直伞悉珠丛D.注册商标习销亩氧愚捎秃

采集应坚持“最大持续产量”原则的是A.道地药材叮苍践B.鲜用药材掘态很偏C.野生或半野生药用动植物惜携螺撤完D.自采自种自用中草药药气

不得加工成中药制剂的是A.道地药材窝域律竹B.鲜用药材兆喜络晃统傲肤C.野生或半野生药用动植物敌医萍D.自采自种自用中草药击龄订帖氧灰

产自特定区域,比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是A.道地药材狂柿打故搁B.鲜用药材收恨畏桃爷休C.野生或半野生药用动植物述贿猾澡侨D.自采自种自用中草药湖堪妨箭炉遭

《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于A.法律肚简掏知衬甜B.行政法规烦慧呼抽债洋膨烤C.规范性文件耳棉晌圣D.部门规章巴蹲杏蕉艺滑陈泻

《药品生产监督管理办法》的法律层级属于A.法律忍丑新B.行政法规版筒蝇修哄犬些地C.规范性文件迎榜揪供听式念D.部门规章习辜盏搭晴归躲

《药品经营质量管理规范》的法律层级属于A.法律婶乓获圾B.行政法规腿徒吐必C.规范性文件英津僵妄兄珠津腥D.部门规章舒胖久退览芽

《药品经营许可证》的有效期是A.3个月旁金揪刺禽嫁棚B.1年枕柜款泄蹄谋妹C.5年甜潮胸编汪了组D.3年糕若

《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是A.3个月贪怪玻雾B.1年别膜砍罩盗浑C.5年区顺钉探剃颈萌D.3年宰良项

《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是A.3个月敬坝滚爆议党钥B.1年几钥摧过匹C.5年几诚D.3年捡饶耽滨

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