【执业药师（西药）】第47页:历年真题_押题密卷_考前押题_考试时间_报名报考条件

根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A．药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告塌柱狐塔B．药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药强天智埋C．销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配甲扇水腐既命暑D．第二类精神药品，肿瘤治疗药精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售陆亭饺秋牵政狂慎

根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A．公立医院药学部拼肠果是赶介B．疫苗生产企业瑞善病欣块齿真膝菊C．中成药生产企业挽挡享妄醒聋D．药物研制企业仁臣穗

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是A．是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动填溪求就途收凤B．对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理衬灌绍云砍愧石打扶C．是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理内阿喘谦旱堡D．是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作蓄总爽捡迫妻

根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是A．根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用行慈策丙捆侍馆棕植B．对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用灿菠制悦争桐舞吹C．医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责树圆D．炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案燕坑地舰茶

根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是A．以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用奋挣街膨及炭命宴醉B．同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系肢图舍风氧蹦包C．麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价君旋昨畅冰莫人钉D．麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理月挑孔恐

根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

下列符合化妆品管理要求的是A．特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营浆牙第B．国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案闭荒碰C．国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理哀替骗议D．已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册仔丸蹲庸刺帖址囊懂

根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A．中国境内的中成药上市许可持有人他挨B．中药生产企业然杠叉豪夜C．中药材专业市场都拜捡电驶库D．具有中药饮片经营范围的药品经营企业纽刮折猛板

关于药品标准制定原则的说法，正确的是A．坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用岗币干护伏丽典脖冠B．根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展迁倡愚辜C．标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全浓帘陈D．充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目加强对药品内在质量的控制伤惧育

关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A．同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别益扑妹惭橘甩鼠勤B．由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限厂仁里颠爸C．对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明遭导扇助殃罩尸D．药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期爸倡吧爸扁

关于疫苗流通管理的说法，错误的是A．疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件铜涌咏B．疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗羽始根满酒型奶C．疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××给导D．疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查梳直辉状

关于网络销售药品管理的说法，错误的是A．药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品魄殃羊禾摇艳B．药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求踩你机湿宿毒梯C．药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理弄休估浮舍商巷弄催D．特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易练闲

根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是A．复方甘草片找餐捐陵乐东B．复方金银花颗粒节蚀园光营羞篇竖C．复方地芬诺酯片愧敲堂锦柿败芽D．复方枇杷喷托维林颗粒巾龙蜘陶盲

国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是A．国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场即辉扰凤秀荣左符奇B．允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库弟爽过顾版盈塘滚做C．鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品柔定暖裙D．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品择笔刮敞寨钳哈梯因

医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A．与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施恶萍梁狮忆违懒晶俱B．必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立念予迟C．制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任怪绪勾D．有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境倦亿杯

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A．中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类老碰怠架船屈穿B．药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理科胜催萝匆夕间C．境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行循单趋渠驾割D．化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类查树败守塘

根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A．国家医疗保障局危萌判至殊录B．国家卫生健康委员会年港恐堡C．国家发展和改革委员会亿封壮肤袭御库秧D．国家市场监督管理总局明踪趋齿思科鹿威伪

关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A．处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注抱缴B．药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装龄冒货砍希启入C．药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一雁捏D．药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一素尸鹰

在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是A．处方组成类同的复方制剂1~2种帽昏雕灵B．同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种闷端退抖闸施阿皂C．每种药品剂型原则上不超过2种乖方D．药品采购品种限制原则为“两品两规”子尺肢季偶鱼睬加佣

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是

关于药品监督检查的说法，错误的是A．药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式道佳掘略逗B．任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查脖恭维单箭C．省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查妥闭撒役肿D．对于委托销售、储存、运输跨区域实施的委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通及时通报监督检查情况削命志峰狠标

根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法错误的是A．按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类碰强亲塌察滤B．一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时构恳弊镰C．已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序烦损D．省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查并对召回效果进行评价项亏幼客顺堤忍需

根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是A．与国家药品标准规定成分不符的化学药京聪脉炕流筑神尿投B．变质的中药饮片找嘉惜C．标明适应症超出规定范围的生物制品孟离笔芬D．被污染的中成药骑慰

关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是A．药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性对临床诊断我畅B．药师应当凭医师处方调剂处方药品非经医师处方不得擅自调剂兄号洋奏活匹汁项C．处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌十争坏盾镜胖许D．药师审核处方时，对超剂量的处方应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配笔威照迷隶屯忌

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