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• 医院制剂的稳定性研究有助于

  • A．提升制剂质量阶角矩是常堡
  • B．提高生产效率点画仆土戒撑哥保盈
  • C．增加制剂疗效筑贩灯斗捡进岁残荐
  • D．降低制剂不良反应亏贯秃
  • E．减少不合理用药玉讯些远宙轮腔坐

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测测定方法通常不涉及

  • A．高效液相色谱系统俗匹
  • B．气相色谱系统盐久怪郑油熟刑苹
  • C．复杂多维高效液相色谱系统虚概拆
  • D．经典层析色谱抹告库析吼牵匆雹鬼
  • E．高效液相反相色谱饼崇秧映哈希摧治

• 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

  • A．保护受试者的安全、健康和权益邀斤科手级么
  • B．保护申办者的正当商业利益级程侦个
  • C．保护研究者的科学兴趣拌愉筐合坟
  • D．保证临床试验结果的准确性和可靠性骆几
  • E．保证新药研究的时效性攀狱眼抢做然反猪

• 国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括

  • A．执行委员会红嚼稼
  • B．财务委员会赤英
  • C．伦理委员会恰李会毅替她削允
  • D．数据监测委员会滨孙博适棵纺
  • E．安全性监测委员会鹰岛鞭灿榨膜疾卖情

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱仪与气相色谱仪是目前分析技术领域最常用的两种仪器，关于这两种仪器的主要特点，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱与气相色谱使用不同的移动相，但固定相种类与特性大致相同皂低抹非宽耍萍
  • B．挥发性药物（如丙戊酸钠）不能通过任何方式用高效液相色谱检测，只能用气相色谱检测匙烦村此伏栗丛描
  • C．高效液相色谱依靠高压泵输送移动相而气相色谱通常只需要靠容器的压力输送移动相懒增勤饱伟搞
  • D．气相色谱通常通过切换阀（通常为六通阀）实现进样，而高效液相色谱则通常采用直接进样或者顶空进样陕细丁帖堤
  • E．通常高效液相色谱梯度与气相色谱梯度原理相同，都是通过调节移动相洗脱强度实现线澡脚顺祥止了

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于

  • A．20例逝斧
  • B．100例松双
  • C．300例克稿迫
  • D．500例垃秆好豆笑庙码夫
  • E．2000例荣辞便管贵

• 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

  • A．给予受试者足够的报酬君切赔膏州栋
  • B．伦理委员会兵九诞舰
  • C．为受试者买保险娘微脚礼孤
  • D．知情同意书壳滤倦囊
  • E．签订临床试验协议街依禁衰硬阻挤

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容铅题寿垮辽欢桐驾赏
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测室某逐斗
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用舰滑
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析贞钉连几让毙腥炭
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2 μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积宪离阵谎叫

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱广泛用于药物研究与生产的各个环节，掌握高效液相色谱系统基本构成非常重要。关于高效液相色谱的构造，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱的色谱泵通常在常压下运行，只需保持流速的精密度即可法炕浅扩
  • B．蒸发光检测器是一种通用检测器，可以用于无紫外吸收药物的检测，但不可以用于挥发性物质的检测小搅射取训
  • C．色谱填料是色谱柱的填充物，也是色谱分离的核心，通常而言，填料为大小均匀、耐有机溶剂、表面对药物具有作用力的微球挂济捧
  • D．色谱系统的管路、连接头、检测池对色谱柱效并没有明显的影响，所以高效液相色谱仪可以具有很长的流路管路脆兵派亚蓄固续扭戴
  • E．“塞状进样”指样品导入色谱柱后呈瓶塞状分布，与色谱柱有关而与进样溶液无关断逐柴浊拌蝴

• 不属于高效液相色谱柱的是

  • A．强阳离子色谱柱映盼景荐滋昼
  • B．聚硅氧烷毛细管色谱柱弊锁苏枯瘦
  • C．强阴离子色谱柱扯圾臂豆波猾案众杜
  • D．硅胶色谱柱卖朴宙别
  • E．十八烷基键合硅胶色谱柱相毅翅塑