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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，缺陷项目包括A．次要缺陷项目 B．严重缺陷项目 C．主要缺陷项目 D．一般缺陷项目

推进健康中国建设，主要遵循的原则包括A．健康优先 B．改革创新 C．科学发展 D．公平公正

国际奥委会规定的兴奋剂有A．胰岛素 B．人血白蛋白 C．合成类固醇 D．利尿剂

经国务院药品监督管理部门注册后方可使用的化妆品新原料，其功能包括A．护肤 B．防晒 C．祛斑美白 D．染发

关于医疗机构处方审核的说法，正确的有A．处方审核是处方调剂的必要环节，经判定为合理的处方才可进入收费和调配环节 B．药师和开具处方的医师是处方审核的第一责任人 C．处方审核常用依据有药品管理相关法律法规和规范性文件、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等 D．审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单

根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有A．药品口服剂型变更为注射制型 B．药品包装标签内容的变更 C．药品生产过程中的中等变更 D．药品分包装

关于中药品种保护管理的说法，正确的有A．对批准保护的品种，国家药品监督管理局将在政府网站和《中国医药报》上予以公告 B．经批准保护的中药品种，由国家药品监督管理局发给《中药保护品种证书》，有效期5年 C．国家药品监督管理部门委托中药品种保护审评委员会进行审评 D．保护品种的药品批准文号被撤销或注销的，国家药品监督管理局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，属于备案管理的中药制剂有A．由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 B．由中药原药材鲜药榨汁的汤剂 C．由中药饮片经粉碎制成的散剂 D．由中药饮片仅经水提取的汤剂

根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定, 无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有

关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法，正确的有A．应当建立医疗保障基金使用内部管理制度，由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作 B．应当执行实名购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务 C．不得串换药品，不得诱导、协助他人冒名或者虚假购药 D．应当及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据

甲生产企业自主研发了临床有效的中药品种，对特定疾病有特殊疗效。申请了中药一级保护品种，该品种销售业绩良好，乙生产企业看到甲生产企业该品种前景可观，在该品种保护期内擅自仿制和生产该品种药品。对乙生产企业违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种, 应

甲生产企业自主研发了临床有效的中药品种，对特定疾病有特殊疗效。申请了中药一级保护品种，该品种销售业绩良好，乙生产企业看到甲生产企业该品种前景可观，在该品种保护期内擅自仿制和生产该品种药品。甲生产企业的中药一级保护品种需要延长保护期，需在保护期满前多久, 依照中药品种保护的申请办理程序申报

甲生产企业自主研发了临床有效的中药品种，对特定疾病有特殊疗效。申请了中药一级保护品种，该品种销售业绩良好，乙生产企业看到甲生产企业该品种前景可观，在该品种保护期内擅自仿制和生产该品种药品。下列不属于中药一级保护品种的保护期限的是

某药品经营企业想在本省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。由于特殊地理位置的原因，该经营企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的, 须经过哪个部门批准

某药品经营企业想在本省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。因医疗急需、运输困难等特殊情况需要，该批发企业与另一本省批发企业之间调剂, 应在调剂后几天内分别报所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

某药品经营企业想在本省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该经营企业需要经过哪个部门的审批，才能从事麻醉药品和第一类精神药品批发

李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。该药店的质量负责人应该是

李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。若该店执业药师的注册日期是2018年7月1日，则该执业药师延续注册的申请时间是

李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。下列不能体现该店执业药师解释药品特殊性的是

药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查，检查发现以下情况。检查发现，丙配置的普通冰箱中存放有标示为甲生产的疫苗C（货值金额12万元）, 包装字迹模糊，难以识别批号和有效期。丙解释该疫苗由乙分发至此。药品监督管理部门延伸检查乙, 在乙的分发系统中未发现相关记录，证实该疫苗非乙分发。涉事疫苗C经甲确认非甲生产, 并出具了书面认定。针对上述情形，药品监督管理部门和卫生健康主管部门可对丙做出的行政处罚是

药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查，检查发现以下情况。检查发现丙存放在冰箱内的疫苗B（货值金额1200元）已过有效期，丙说明该疫苗系从乙处获取, 拟用于预防接种工作。针对上述情形，药品监督管理部门对丙可作出的行政处罚是

药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查，检查发现以下情况。检查发现，丙配备的普通冰箱冷冻区（－18℃）存放有标示储存温度为－80℃的mRNA核酸疫苗（货值金额1.45万元, 疫苗上市许可持有人为甲）。丙说明，本接种单位疫苗使用周转周期较短, 可以配备普通冰箱储存，认为该疫苗可以继续用于接种工作。针对上述情况, 药品监督管理部门的做法正确的是

甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业，乙接受甲委托生产中成药B。丙是公立的医疗机构。关于甲委托乙生产中成药B的说法，正确的是

甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业，乙接受甲委托生产中成药B。丙是公立的医疗机构。药品A的批准文号格式正确的是

2021年11月，S省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形： （1）2020年5月5日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂“××散”，并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号。 （2）2021年10月30日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该“××散”并发布购买链接，当日销量1200盒，销售金额24000元。药品监督管理部门对甲在某互联网平台直播间销售“××散”的行为进行处罚，正确的是

2021年11月，S省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形： （1）2020年5月5日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂“××散”，并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号。 （2）2021年10月30日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该“××散”并发布购买链接，当日销量1200盒，销售金额24000元。由于该“××散”临床用量大，甲的制剂室配制能力已不能满足需求, 拟委托省内某中药生产企业乙配制，就如何办理委托配制手续的问题, 甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是

甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。 乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。 甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。甲经调研发现药品网络销售发展趋势向好，网络销售多为甲类非处方药。甲拟增加经营甲类非处方药, 为此需要配备执业药师，下列做法错误的是

甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。 乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。 甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。药品监督管理部门监督检查发现，甲雇人从医疗机构凭处方获取某医疗机构制剂, 拟通过微信群销售。针对上述情形，药品监督管理部门认定甲违法销售医疗机构制剂, 按照《药品管理法》应当定性为

甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。 乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。 甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。药品监督管理部门监督检查发现，甲通过微信接收消费者订单后, 将购药款转入乙，由乙快递配送至消费者。消费者需要发票的, 由乙开具。根据上述情形，药品监督管理部门对乙可作出的行政决定是

甲是W省J县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。 乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。 甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。药品监督管理部门监督检查发现，甲没有实体经营场所, 主要通过网络销售药品。针对甲的上述情形，药品监督管理部门应当定性为

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品批发企业未依照规定向药品监督管理部门报告进货、销售等情况的, 情节一般的

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业未依照规定销售第二类精神药品的, 情节一般的

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