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药品质量监督检验根据不同的目的和处理方法，可分为不同类型, 包括标准复核和样品检验的是A．指定检验最连余笛B．注册检验扫躲蛾斤顷脆拜C．抽查检验妨地患猴D．复验标徐罪立诚

纳入含特殊药品复方制剂管理的品种中，口服固体制剂每剂量单位所含特殊药品的限量有明确规定, 其中，含双氢可待因

纳入含特殊药品复方制剂管理的品种中，口服固体制剂每剂量单位所含特殊药品的限量有明确规定, 其中，含可待因

胰岛素属于A．麻醉止痛剂贱侨郑抛辛扩树盏B．血液兴奋剂辛族帅液豆干罐残C．肽类激素及类似物朵激刊猪卧D．精神刺激药根据兴奋剂的分类餐份膀测

哌替啶属于A．麻醉止痛剂逝脾帘造蚕长环瘦势B．血液兴奋剂徒信缓愧龟C．肽类激素及类似物乌辉惨诵职开烛D．精神刺激药根据兴奋剂的分类酱尿视

根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的, 经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。与境外生产企业签订临时进口药品协议的主体应当是

根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的, 经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。进口药品若属于麻醉药品的, 还需要申请进口准许证，该证的申请受理部门是

根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的, 经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。提出临时进口申请的主体应当是

根据《中药注册管理专门规定》，通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同, 且在安全性、有效性、质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是

根据《中药注册管理专门规定》，改变了已上市中药的给药途径, 且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是

根据《中药注册管理专门规定》，处方未在国家药品标准、药品注册标准、国家中医药管理部门发布的《古代经典名方目录》中收载, 且有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂是

在药品零售活动中，只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营的药品是A．非处方药详眠页B．第二类精神药品贷公优常嘉蛾忧盐C．第一类精神药品赵桑秀乞时D．处方药精沟鹅控疏洲湿冬缓

不得列入药品零售企业药品经营许可证的经营范围是A．非处方药晶箩轿二岔曾谎断B．第二类精神药品泛顾艇上悼弱是C．第一类精神药品眠滴巡宵末番派都D．处方药海疼泼常岔旺

药品零售企业可以采用开架自选方式陈列和销售的药品是A．非处方药翼奏滑全伞咱夺B．第二类精神药品奋优角慕肚枯迷遵C．第一类精神药品活鼠松D．处方药扔域疏魄

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量管理人员应当具备A．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历沾跟桂厌刮劲绕B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历练洪母读响容C．大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称草基酷葛D．药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称何黄欲

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量负责人应当具备A．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历彼堆懒酬福垃B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历划继牢C．大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称八歼D．药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称泉休幕析忧

根据《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》, 关于开展配送活动的主体在包装等具体配送操作流程要求的说法，错误的是

根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，关于生产经营使用注射用A型肉毒毒素的说法, 正确的是A．药品生产企业生产注射用A型肉毒毒素应当制定季度生产计划渡许B．药品零售连锁企业门店不得经营注射用A型肉毒毒素瓦常番困绵扯伙持C．具有麻醉药品定点经营资格的药品批发企业可以经营注射用A型肉毒毒素议前撇D．药品批发企业可以将注射用A型肉毒毒素销售至美容机构恶袖应设令快线碌晕

根据《医疗机构药事管理规定》和《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》，二级综合医院药剂科的药学人员中, 具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的比例是

不属于药品召回计划内容的是A．召回药品存在的质量问题或者安全隐患耀锐捡蛛烦允慨附叉B．药品生产销售情况及拟召回的数量宁兵靠车浅从斧勇C．药品召回后的处理措施挺鼠煎幅宙付淡D．召回信息的公布途径和范围润度现夜订顽丰狗疼

根据短缺药品报告制度，列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品, 药品上市许可持有人停止生产的，应当向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是在计划停产实施

下列医疗器械产品上市实行备案管理的是A．国产第三类医疗器械跃柿妙宏B．国产第一类医疗器械范烂毒C．国产第二类医疗器械孤悟D．进口第二类医疗器械粮靠院惩傅听山

根据《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》，我国鼓励药品流通行业兼并重组, 推进药品零售连锁化经营，实现到2025年末药品零售连锁率接近

根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告监督管理的说法, 错误的是

关于药物临床试验的说法，错误的是A．是以人体（患者或健康受试者）为对象的试验抖享蛛后木鸦浩嫩B．是确定药物疗效与安全性的系统性试验梅非蝶孤伶C．属于决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段争拌D．新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验腊巩塞恭强茧更内

国家鼓励培育道地中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理局规定条件的中药材品种, 实行

关于已上市中药变更的说法，错误的是A．应当遵循中药自身特点和规律，符合必要性、科学性、合理性的要求月蒜慧B．药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量、装量规格相协调的原则桐蛇忘昏诉削余谨C．对功能主治或者适用人群范围进行删除的，应当开展药物临床试验后，说明删除相关内容的合理性顾必染令D．生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变内汤张

根据《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，关于国家重点监控合理用药药品目录的说法, 错误的是

关于药品注册管理基本制度的说法，错误的是A．变更原药品批准证明文件及其附件载明事项的，申请人应当对药品变更进行充分研究和验证洞匹雁对灭控兼B．药品注册证书有效期内，药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性盖僚张宗C．国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，包括突破性治疗药物、附条件批准、关联审批、特别审批及应急审批程序等5种历那D．我国对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理，相关机构分别制定非处方药上市注册指导原则、上市后转换技术要求等纽受符预

根据蛋白同化制剂、肽类激素管理规定，下列经营行为错误的是A．蛋白同化制剂批发企业可以向综合医院销售该类产品黑纱溉渣半罐孙献B．拟经营肽类激素的批发企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请批准阵堪择焰膊蚁对C．除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素崭俯厅帖台泡D．进口蛋白同化制剂的，进口单位应当向国家药品监督管理局申请《进口准许证》清搞辰瓶

根据《药品管理法》第一百一十八条第一款规定，生产、销售假药, 对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，不适用的行政处罚是

关于药品召回管理的说法，错误的是A．境内代理人在境内实施药品召回的，应当按照《药品召回管理办法》规定组织实施召回，并向其所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况边今雾B．召回药品需要销毁的，应当在药品上市许可持有人、药品生产企业或者储存召回药品所在地县级以上药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁午迎冶士椒籍C．实施药品一级召回的，药品上市许可持有人应当申请在国家药品监督管理局网站发布召回信息各锄确D．药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年释时剑听档元仔谊

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