【执业药师（西药）】第22页:历年真题_押题密卷_考前押题_考试时间_报名报考条件

下列岗位中，应当由注册在本单位的执业药师担任的是A．体外诊断试剂（药品）专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人佛须煎蹄B．药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员览首C．药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人例竹刘竟秘D．药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员取垒班峰懒串衬颂

根据《食品安全法实施条例》，下列说法错误的是A．保健食品不得在大众媒体上宣传保健功能配访B．不得对婴幼儿配方食品制定食品安全地方标准恩遵疗贸刚C．列入保健食品原料目录的原料，只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产间恰仗斜注特省D．首次进口的，属于补充维生素等营养物质的保健食品应当报国务院食品安全监督管理部门备案返妨烛绕兔鼓菜良隆

下列关于医疗机构药品采购质量管理和进货检查验收制度的说法，错误的是A．应当逐批验收购进药品，建立真实、完整的药品验收记录笛用济没差摘扇壤B．经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品桶疏美悬旺前软C．留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年伯堡D．个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品膏绩初凤都闭

关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是A．应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据鄙悟督滥俊B．应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量，不得委托生产杠牙法拥仇塔讯C．法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录义鹿属皇D．应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验遍伐

关于药品经营许可证管理的说法，错误的是A．药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理暴置凭站缓日筒B．药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证凯材酸贺偏C．药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积，应当按照程序提交药品经营许可证变更申请习羡缠紫敌叙D．药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证锦帮颗治

根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项，应当承担的法律责任是A．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，吊销药品经营许可证厉蚁茄狸支猾B．责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款舌栏乳渴象C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证泄踏洁船架振访D．责令改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款葬饭带态酱微

根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定，医院应当严格按照药品购进合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过

根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是

某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督检查时，发现该医院将本院配制的中药制剂上市销售，涉及货值金额5.7万元，该县药品监督管理部门认定不属于情节严重情形，除没收违法销售的制剂和违法所得外，对其处以一定金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是

关于处方药与非处方药转换和评价的说法，错误的是A．县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况，及时向上一级药品监督管理部门反馈闪荡陷蔑丧汇驻B．国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作，对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理浓徒掘衡乎入辆植C．非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点素闭示拍声及D．从药品安全性考虑，严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药胞幕

药品零售企业应当按照GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是

根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要的说法，错误的是A．受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素婆桑移尘B．当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续的泛金忽崭芝陕C．伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施惑快狗常神盯D．临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程枕集辫虹塞傅置匪木

企业接受下列委托事项后，可以再次委托的是A．药品委托生产笛行埋B．疫苗委托储存、配送怜针肠C．药品委托销售瓜吹怖浴浮宗两D．中药饮片委托运输项赤杆库甲

下列关于药品出口监督管理的说法，错误的是A．为保证药品出口过程中可以追溯，出口药品上市许可持有人，药品生产企业当建立出口药品档案臣裳仁播颜条B．对于短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口究挥确蹄失块各舟粥C．对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明饲李胖皂D．对于已在我国注册的药品，省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区内药品出口型企业出具药品出口销售证明斤加驰

下列关于药品包装、标签、说明书的说法，正确的是A．药品标签中的有效期应当标注到日，按照年、月、日的顺序标注笼夕籍B．药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容隆贝爱烤C．仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药][临床试验][药理毒理]项目急狱么糟失单糕D．药品的最小销售单元包装属于内包装，必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书塑苍到

据《药品医疗器械飞行检查办法》，关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是A．药品监督管理部门接到投诉举报的，可以开展飞行检查呈领执填测煤低B．药品监督管理部门派出的检查组，应当由2名以上检察人员组成宿班握德突计粉复C．检察人员到达检查现场后，应当出示相关证件和执法证明文件盈堤广琴挽垃誓旁D．被检查单位应当立即暂停生产经营活动，以配合药品飞行检查志奉瓣持闲榨

关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法，错误的是A．该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门护纯悬B．该委员会日常工作由药学部门负责剂使拴C．该委员会主任委员应当是医疗机构负责人由冲也注D．二级以上医院应当设立该委员会待刃则妇唱层赌薄黄

根据《药品管理法》第一百一十八条的规定，生产，销售劣药且情节严重的，对法定代表人，主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处

国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是A．外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜削熊荣舍站掌及暮且B．血压计、避孕套、无菌医用手套够忘橡选眨欲叼C．体外反搏装置、微波手术刀、集液袋了境垄发穿D．心电图机、检查手套、助听器菊醉胀陡敏

根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是A．药品用法可以用规范的中文、英文书写，不得使用其他语言或缩写体抄系B．每张处方只限一名患者用药，字迹清楚，不得涂改瞎蒜傍筋散括您C．药品名称应当用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以用规范的英文名称书写个嗽内亲圣卷宝D．药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名谦纯血肠裤滚纯庄姜

根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是A．药品包装外观设计专利的期限为10年话欢叙示坏巴府B．新药发明专利权补偿期限不超过5年饥群严级用摩C．新药批准上市后总有效专利期限不超过14年浪总愉D．药品发明专利权期限为20年泪议问梯很穴挎

关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法，错误的是A．药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求素际尼B．药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中同阵吨咽禾鸣环挥负C．药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制捎身谦D．药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核、批准和发放文件安惩谁旷驱景钳绕

根据《疫苗管理法》规定，疫苗分为A．免费疫苗和自费疫苗圆致禽B．儿童疫苗和成人疫苗示非乓C．进口疫苗和国产疫苗试免饺伶D．免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗浙君椒牌拨瞎棉观神

药品上市许可持有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，对其作出没收违法所得，并处30万元以上300万元以下罚款的部门是

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